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產(chǎn)品型號MCL
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時(shí)間:2021-11-12 16:33:21瀏覽次數(shù):201次
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藥用-混合脂肪酸甘油酯-西安輔料
低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少,可避免基質(zhì)與酸性藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩(wěn)定,是目前國內(nèi)外酸性藥物栓劑主要選用的基質(zhì)型號。
低羥值基質(zhì)適用于活性物含量較少的栓劑,例如西藥栓劑(咪康唑栓、益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。
物理性質(zhì)
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千,相對密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會形成締合,其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動點(diǎn)隨相對分子質(zhì)量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強(qiáng)的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
水解反應(yīng)
1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報(bào)資料頁為申報(bào)資料目錄。
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3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號、項(xiàng)目名稱、申請機(jī)構(gòu)姓名、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。
4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請機(jī)構(gòu)。
5、注冊申請報(bào)送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請表。
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