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藥用輔料司盤系列-司盤40*80*60*85
本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與油酸酯化而制得;或由山梨醇與油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性狀】 本品為淡至油狀液體,有輕微異臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于8。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為145~160(皂化時間1小時),
羥值 本品的羥值(通則0713)為190~215。
值 本品的值(通則0713)為62~76。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不大于10。
【鑒別】 取本品約2g,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g,混勻。加熱回流2小時,加水約100ml,趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,繼續(xù)蒸發(fā),直至無乙醇?xì)馕?,后加熱水趁熱緩緩滴加硫酸溶液?→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續(xù)滴加硫酸溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%),靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,棄去正己烷層,取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,水浴蒸發(fā)至干,殘渣(如有必要,將殘渣研碎)加無水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,濾過,溶液蒸干,殘渣加甲醇2ml溶解,作為供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同—硅膠G薄層板上,以丙酮-冰醋酸(50:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴硫酸溶液(1→2)至恰好濕潤,立即于200℃加熱至斑點清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液斑點相同。
【類別】 藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。
司盤80具有難以溶解于水的性質(zhì),但是它可以溶解于熱油以及一些有機的溶劑當(dāng)中,正是因為如此它也又被稱為高級的親油性乳化劑。
司盤,別名脫水山梨糖醇脂肪酸酯,本品為白色或淡蠟狀、片狀。SPAN S≤80可溶于熱乙醇、、甲醇和四氯化碳,微溶于、石油醚,可分散在熱水中。它是一種具有較強乳化、分散和潤滑作用的無水乳化劑。
脫水山梨醇油酸酯
潤滑劑的作用為減小顆粒間、顆粒和固體制劑制造設(shè)備如片劑沖頭和沖模的金屬接觸面之間的摩擦力。
潤滑劑可以分為界面潤滑劑、流體薄膜潤滑劑和液體潤滑劑。界面潤滑劑為兩親性的長鏈脂肪酸鹽(如硬脂酸鎂)或脂肪酸酯(如硬脂酰醇富馬酸鈉),可附著于固體表面(顆粒和機器零件),減小顆粒間或顆粒、金屬間摩擦力而產(chǎn)生作用。表面附著受底物表面的性質(zhì)影響,為了附著效果,界面潤滑劑顆粒往往為小的片狀晶體;流體薄膜潤滑劑是固體脂肪(如氫化植物油,1型),甘油酯(甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯),或者脂肪酸(如硬脂酸),在壓力作用下會熔化并在顆粒和壓片機的沖頭周圍形成薄膜,這將有利 于減小摩擦力。在壓力移除后流體薄膜潤滑劑重新固化;液體潤滑劑是在壓緊之前可以被顆粒吸收,而壓力下可自顆粒中釋放的液體物質(zhì),也可用于減小制造設(shè)備的金屬間摩擦力。
常用潤滑劑包括:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月桂醇*。
潤滑劑的主要功能性指標(biāo)包括:(1)粒度及粒度分布(通則0982);(2)比表面積;(3)水分(通則0831和通則0832);(4)多晶型(通則0981和通則0451);(5)純度(如硬脂酸鹽與棕櫚酸鹽比率);(6)熔點或熔程等;(7)粉體流動性。
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