藥用明膠*輔料 登記關(guān)聯(lián)

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對羥基苯甲酸酯類 取本品約0.5g，精密稱定，置已加熱水30ml的分液漏斗中，振搖使溶解，放冷，精密加50ml，小心振搖，靜置分層，精密量取層25ml，置蒸發(fā)皿中，蒸干，用流動相轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯、羥苯丁酯對照品各25mg，置同一250ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-0.02mol/L醋酸銨（58：42）為流動相，檢測波長為254nm，理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計算應(yīng)不低于1600。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖；供試品溶液如出現(xiàn)與對照品溶液相應(yīng)的峰，按外標法以峰面積計算，含羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯與羥苯丁酯的總量不得過0.05%（此項適用于以對羥基苯甲酸酯類作為抑菌劑的工藝）。
取本品適量，剪碎，稱取2.5g，置具塞錐形瓶中，加正己烷25ml，浸漬過夜，將正己烷液移至分液漏斗中，精密加水2ml，振搖提取，取水溶液作為供試品溶液。另取適量，精密稱定，加正己烷溶解并定量稀釋成每1ml中約含22μg的溶液，精密量取2ml，置盛有正己烷24ml的分液漏斗中，精密加水2ml，振搖提取，取水溶液作為對照溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，用10%聚乙二醇柱，在柱溫110℃下測定。供試品溶液中峰面積不得大于對照溶液峰面積（此項適用于環(huán)氧乙烷滅菌的工藝）。

膠囊用明膠

Jiaonangyong Mingjiao

Gelatin for Capsules

　　本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或為上述三種不同明膠制品的混合物?！　?strong>【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；浸在水中時會膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水。　　本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶?！　?strong>【鑒別】（1）取本品0.5g，加水50ml，加熱使溶解，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4∶1）的混合液數(shù)滴，即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。　?。?）取鑒別（1）項下剩余的溶液1ml，加水100ml，搖勻后，加鞣酸試液數(shù)滴，即發(fā)生渾濁。　　（3）取本品，加鈉石灰后，加熱，即發(fā)生氨臭。