藥用輔料明膠*廠家*藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料明膠*廠家*藥典標(biāo)準(zhǔn)

微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母總菌數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢岀沙門菌。　　【類別】藥用輔料，用于硬膠囊等?！　?strong>【貯藏】密封，在干燥處保存。　　【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明使用的抑菌劑名稱或滅菌方式。②應(yīng)標(biāo)明本品凝凍強(qiáng)度的標(biāo)示值及運(yùn)動(dòng)黏度（按所附測(cè)定方法之一測(cè)定）的標(biāo)示值與范圍。　　黏度測(cè)定法1 取本品4.50g，置已稱定重量的100ml燒杯中，加溫水20ml，置60℃水浴中攪拌使溶化；取出燒杯，擦干外壁，加水使膠液總重量達(dá)到下列計(jì)算式的重量（含干燥品濃度15%），在40℃±0.1℃時(shí)，照黏度測(cè)定法（通則0633*法，毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm）測(cè)定。　　　　黏度測(cè)定法2 取本品7.5g，置錐型瓶中，加水105g，加蓋，室溫放置1～4小時(shí)，在65℃±2℃的水浴中加熱15分鐘，充分?jǐn)嚢枋构┰嚻啡苌⒕鶆蛑瞥?.67%的膠液，冷卻至61℃；開啟恒溫器，使流過(guò)黏度計(jì)夾套中水的溫度為60℃±0.1℃，用手指頂住黏度計(jì)毛細(xì)管末端，同時(shí)避免空氣和泡沫進(jìn)入，迅速將膠液倒入黏度計(jì)里，直到超過(guò)上刻度線2～3cm。將溫度計(jì)插入黏度計(jì)內(nèi)，當(dāng)溫度穩(wěn)定在60℃±0.1℃時(shí)，將手指移開毛細(xì)管末端，用秒表準(zhǔn)確記錄液面自上刻度線下降至下刻度線的流出時(shí)間，到0.1秒。黏度計(jì)毛細(xì)管尺寸見下圖（單位為mm）。