藥用輔料-預(yù)膠化淀粉-原廠包裝

藥用輔料-預(yù)膠化淀粉-原廠包裝

酸堿度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】休止角：40.7°松密度：0.586g/cm3真密度：1.516g/cm3流動(dòng)性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。配伍禁忌：無溶解度：在有機(jī)溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。

氧化淀粉膠黏劑是以玉米、土豆、木薯等淀粉為原料經(jīng)輕度氧化降解反應(yīng)制得的，此類膠黏劑具有黏結(jié)力強(qiáng)、存儲(chǔ)性能好的特點(diǎn)。

預(yù)膠化淀粉注意事項(xiàng)
操作時(shí)應(yīng)保護(hù)眼睛，帶防塵，避免產(chǎn)生過量灰塵，以避免爆炸。

影響藥物釋放特性
預(yù)膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應(yīng)用。國外研究人員Leach等指出，雖然預(yù)膠化淀粉不適合單獨(dú)用于緩釋劑型，但其可在片劑表面形成有限的阻礙凝膠層，將其與其他聚合物聯(lián)合應(yīng)用，會(huì)成為緩釋制劑中有效的賦形劑。

 2019 年7月，《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項(xiàng)的公告》發(fā)布，進(jìn)一步*藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批；同月，《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示，彌補(bǔ)了我國對預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白。可見，國家在加大對藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時(shí)，也在順應(yīng)趨勢，對新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國，只有研發(fā)新型輔料，升級(jí)輔料技術(shù)，提高輔料的安全性與品質(zhì)，才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求，推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展。