藥用輔料預(yù)膠化淀粉 2021年發(fā)布

藥用輔料預(yù)膠化淀粉 2021年發(fā)布

酸堿度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】休止角：40.7°松密度：0.586g/cm3真密度：1.516g/cm3流動性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。配伍禁忌：無溶解度：在有機溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。

氧化淀粉膠黏劑是以玉米、土豆、木薯等淀粉為原料經(jīng)輕度氧化降解反應(yīng)制得的，此類膠黏劑具有黏結(jié)力強、存儲性能好的特點。

預(yù)膠化淀粉注意事項
操作時應(yīng)保護眼睛，帶防塵，避免產(chǎn)生過量灰塵，以避免爆炸。

影響藥物釋放特性
預(yù)膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應(yīng)用。國外研究人員Leach等指出，雖然預(yù)膠化淀粉不適合單獨用于緩釋劑型，但其可在片劑表面形成有限的阻礙凝膠層，將其與其他聚合物聯(lián)合應(yīng)用，會成為緩釋制劑中有效的賦形劑。

　【類別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。
　【貯藏】密封保存。
　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來源，應(yīng)標(biāo)明粒度與粒度分布、水中溶解物（可按所附方法檢測）的標(biāo)示值。
　　水中溶解物   精密量取水100ml，置燒杯中，取本品2.0g，精密稱定，邊磁力攪拌邊緩緩加入上述燒杯中，繼續(xù)攪拌10分鐘，取該分散溶液，以每分鐘3000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心15分鐘。精密量取上清液25ml，置經(jīng)120℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小時，按下式計算（以干燥品計）水中溶解物（%）。
　　
　　式中 A為蒸發(fā)皿的初始重量，g；
　　B為蒸發(fā)皿的終重量，g；
　　C為本品的干燥失重，％；
　　S為取樣量，g。
　　注：本品有引濕性，本品在水中溶脹。