藥用羧甲淀粉鈉*木成林常備輔料

藥用羧甲淀粉鈉*木成林常備輔料

羧甲基淀粉鈉（CMS）是一種用羧甲基醚化的變性淀粉， 性能優(yōu)于羧甲基纖維素（CMC），為取代CMC的佳產(chǎn)品。CMS在陶瓷工業(yè)中作為坯料的賦形劑、可塑劑、增強(qiáng)劑?？稍黾优髁险辰Y(jié)力，使坯體易于成型，抗折強(qiáng)度成倍提高，有效降低坯體的破損率；還可使坯料中水分均勻蒸發(fā)，防止干燥開(kāi)裂。添加到釉漿中作為穩(wěn)定劑和粘結(jié)劑，可增強(qiáng)坯釉結(jié)合，使釉體處于分散狀態(tài)，提高釉料的表面張力，增加釉面的平滑度，減少烘結(jié)后的針孔現(xiàn)象。

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中。可用于直接壓片或濕法制粒的片劑中。

羧甲淀粉鈉溶液是一種在臨床使用多年的免疫調(diào)節(jié)劑。羧甲淀粉鈉為植物多糖，又稱(chēng)植物多聚體，為天然植物來(lái)源，多數(shù)從玉米中提取。由于多了一個(gè)羧基，使其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與普通淀粉不同，可激發(fā)免疫細(xì)胞的活性，提高有益抗體如IgA、IgG、sIgA的含量，降低有害抗體IgE含量，從而提高小兒抵抗力，改善體質(zhì)。

臨床病例研究資料顯示，羧甲淀粉鈉溶液可降低小兒反復(fù)呼吸道感染的次數(shù)，減少藥物的使用，不良反應(yīng)少見(jiàn)，僅少數(shù)孩子服用初期大便次數(shù)增多。

事實(shí)上，《有關(guān)規(guī)定》已明確，"對(duì)未取得批準(zhǔn)文號(hào)且歷史沿用的藥用輔料，應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"

事實(shí)上，除了針對(duì)暫時(shí)沒(méi)出臺(tái)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外，這一辦法也適用于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料的生產(chǎn)。

宋民憲表示:"按照《有關(guān)規(guī)定》，在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，根據(jù)制劑需要，制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標(biāo)準(zhǔn)。"