預(yù)膠化淀粉 木成林藥用輔料

預(yù)膠化淀粉 木成林藥用輔料

酸堿度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】休止角：40.7°松密度：0.586g/cm3真密度：1.516g/cm3流動(dòng)性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。配伍禁忌：無(wú)溶解度：在有機(jī)溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。

氧化淀粉膠黏劑是以玉米、土豆、木薯等淀粉為原料經(jīng)輕度氧化降解反應(yīng)制得的，此類膠黏劑具有黏結(jié)力強(qiáng)、存儲(chǔ)性能好的特點(diǎn)。

預(yù)膠化淀粉注意事項(xiàng)
操作時(shí)應(yīng)保護(hù)眼睛，帶防塵，避免產(chǎn)生過(guò)量灰塵，以避免爆炸。

影響藥物釋放特性
預(yù)膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應(yīng)用。國(guó)外研究人員Leach等指出，雖然預(yù)膠化淀粉不適合單獨(dú)用于緩釋劑型，但其可在片劑表面形成有限的阻礙凝膠層，將其與其他聚合物聯(lián)合應(yīng)用，會(huì)成為緩釋制劑中有效的賦形劑。

(二)現(xiàn)場(chǎng)核查與抽取樣品:

省級(jí)食品*自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品，并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見(jiàn)和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品*等工作，同時(shí)將審查意見(jiàn)通知申請(qǐng)人。

(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，并報(bào)送國(guó)家食品*，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。