滄州藥用微晶纖維素普通輔料

滄州藥用微晶纖維素普通輔料

吳正紅指出，面對國內(nèi)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級的新形勢，國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)當務(wù)之急是要做好以下幾項工作：一是提升產(chǎn)品質(zhì)量，加強對已有批文的輔料產(chǎn)品的質(zhì)量管理，嚴格實行藥用輔料生產(chǎn)GMP。二是嚴格質(zhì)量標準。除了化學(xué)指標外，輔料的物理指標、功能性指標，如粒徑范圍、流動性、壓縮率等，對制劑的質(zhì)量也有著重要的影響。藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)需根據(jù)輔料在制劑中的應(yīng)用、處方工藝對輔料的要求等，設(shè)定高于藥典標準并細化功能性指標的企業(yè)內(nèi)控標準，比如微粉化的蔗糖提高成丸率、噴霧干燥的乳糖或甘露醇來提高粉體流動性等。企業(yè)還要積極了解國內(nèi)外所生產(chǎn)輔料產(chǎn)品的新的細分型號，技術(shù)人員要積極與制劑生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)研發(fā)人員溝通，了解特定處方工藝對輔料的功能性指標的要求，在此基礎(chǔ)上，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)制定高于藥典標準的企業(yè)內(nèi)控標準，同時還要升級生產(chǎn)設(shè)備和強化生產(chǎn)管理。三是加強新輔料的研究開發(fā)。除了進一步提高已有批文的輔料產(chǎn)品質(zhì)量外，需及時了解國內(nèi)外的制劑工藝技術(shù)和新興材料技術(shù)，進一步開發(fā)滿足制劑工藝新要求的輔料。

 此外，還要加強對國內(nèi)傳統(tǒng)劑型和中藥制劑的輔料開發(fā)。當前，國內(nèi)中藥制劑也取得了快速的發(fā)展，但是在質(zhì)量控制等方面還有較大的提升空間，如何提高中藥制劑的質(zhì)量，從而開拓中藥制劑的國外市場，也同樣是國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)需要考慮的重大課題。四是加大與制劑企業(yè)的技術(shù)溝通力度。目前國內(nèi)有不少制劑生產(chǎn)企業(yè)還未掌握新制劑技術(shù)如何產(chǎn)業(yè)化，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)需要加強與制劑生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)溝通，在藥典標準之上，根據(jù)制劑企業(yè)開發(fā)制劑時對輔料的功能性要求，開發(fā)新輔料或原輔料的新型號。憑借對某種制劑工藝的深入研究以及豐富的實踐經(jīng)驗，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)可及時幫助制劑生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?？梢灶A(yù)測，今后在藥用輔料領(lǐng)域，更多的是技術(shù)貿(mào)易而不是簡單的商品貿(mào)易。

1.  當前，我國生物制藥情況堪憂，與歐美發(fā)達國家的差距越來越大，商會試圖通過搭建技術(shù)轉(zhuǎn)讓平臺，舉辦培訓(xùn)、論壇等活動推動生物制藥產(chǎn)業(yè)進步。"12月18日，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘在一次會議上指出。