東營藥用微晶纖維素*輔料齊全

東營藥用微晶纖維素*輔料齊全

　C_6nH_10n+2O_5n+1
　　[9004-34-6]
　　本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機(jī)酸的作用下部分解聚，純化而得。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
　　本品在水、乙醇、稀硫酸或5%*溶液中幾乎不溶。
　　【鑒別】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅試液2ml，即變藍(lán)色。
　?。?）取本品約1.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散并潤濕，通入氮氣以排除瓶中的空氣，在保持通氮氣的情況下，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮氣管，密塞，強(qiáng)力振搖，使微晶纖維素溶解，作為供試品溶液；取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計內(nèi)（毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7～1.0mm，選用適宜黏度計常數(shù)K₁），照黏度測定法（通則0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t₁，按下式計算供試品溶液的運(yùn)動黏度ν₁：
　　ν₁=t₁×K₁

但縱觀國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè),由于對藥用輔料的認(rèn)識普遍不夠,導(dǎo)致了制劑的發(fā)展遠(yuǎn)不能適應(yīng)原料藥的發(fā)展。制劑品種的不足,限制了原料藥應(yīng)用范圍及療效。因此在市場經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的形勢下,如何使醫(yī)藥工業(yè)騰飛,重要因素之一在于藥用輔料,特別是新輔料的發(fā)展。其方式可以為推廣應(yīng)用國內(nèi)現(xiàn)有的輔料,研制和開發(fā)優(yōu)質(zhì)新輔料和引進(jìn)國外特色的優(yōu)質(zhì)新輔料。如國內(nèi)自己開發(fā)的Ⅳ號胃溶薄膜包衣技術(shù)已被列為科技成果重點推廣項目,這標(biāo)志著我國藥用輔料的應(yīng)用與發(fā)展進(jìn)入了新的階段。

 目前，國內(nèi)制藥工業(yè)正處在轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵階段，國內(nèi)不少企業(yè)都已開始從原料藥代工時代逐步轉(zhuǎn)向制劑生產(chǎn)時代，從仿制藥時代逐步轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥時代。同時，國家對藥品安全監(jiān)管趨于規(guī)范化、嚴(yán)格化，加之仿制藥質(zhì)量一致性再評價工作的加快推動，國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)既面臨著難得的機(jī)遇，也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。