藥用低取代羥丙纖維素（輔料）

藥用低取代羥丙纖維素（輔料）

本品是一種非離子型纖維素物。 熱塑性、成膜性能、粘結(jié)性、乳膠穩(wěn)定性及分散性均好，灰分極少。

配伍變化：低取代羥丙纖維素不能與其它高濃度電解質(zhì)配伍，否則引起“鹽析”。溶解后的低取代羥丙纖維素與苯酚物，如甲基和丙基對(duì)羥基苯甲酸鹽有某些禁忌。

羥丙基纖維素，簡(jiǎn)稱(chēng)HPC。白色或淺粉末，無(wú)味，可燃。常溫下難溶于苯和，溶于水、甲醇、乙醇、異丙醇等極性有機(jī)溶劑。本品是一種非離子型纖維素物。 熱塑性、成膜性能、粘結(jié)性、乳膠穩(wěn)定性及分散性均好，灰分極少。

藥用輔料功能性指標(biāo)研究指導(dǎo)原則

      藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料按用途可以分為多個(gè)類(lèi)別（通則0251），為保證藥用輔料在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用，在藥用輔料的正文中設(shè)置適宜的功能性指標(biāo)（functionality-related characteristics，F(xiàn)RCs）十分必要。功能性指標(biāo)的設(shè)置是針對(duì)特定用途的，同一輔料按功能性指標(biāo)不同可以分為不同的規(guī)格，使用者可根據(jù)用途選擇適宜規(guī)格的藥用輔料以保證制劑的質(zhì)量。

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