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藥用級(jí)硬脂酸符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌西安晉湘

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地西安市

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更新時(shí)間:2021-10-22 11:25:02瀏覽次數(shù):725次

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經(jīng)營(yíng)模式:代理商

商鋪產(chǎn)品:45條

所在地區(qū):陜西西安市

聯(lián)系人:劉經(jīng)理 (經(jīng)理)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 其他

藥用級(jí)硬脂酸符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
本公司供應(yīng)藥用硬脂酸鎂、淀粉、糊精、微晶纖維素、低取代-羥丙纖維素、甜蜜素、枸櫞酸、可溶性淀性,二氧化硅、明膠、
蘋(píng)果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、預(yù)交化淀粉、羧甲淀粉鈉、山梨酸,磷酸氫二鉀,滑石粉、磷酸二氫鈉、硫代*、香蘭素
、山梨酸鉀、枸櫞酸鈉、胭脂紅、白蜂蠟、蟲(chóng)白蠟,氫二鈉,酒石酸、甲基纖維素、乙基纖維素、環(huán)糊精、木糖醇、二氧化鈦、
液體石蠟(輕質(zhì)、重質(zhì))、聚維酮K

詳細(xì)介紹

?硬脂酸
Yingzhisuan
Stearic Acid
本品系從動(dòng)、植物油脂中得到的固體脂肪酸,主要成分為硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)不得少于40.0%,含硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H36O2)總量不得少于90.0%。
   【性狀】本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭。
   本品中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
   凝點(diǎn)本品的凝點(diǎn)(通則0613)不低于54℃。
   碘值本品的碘值(通則0713)不大于4。
   酸值本品的酸值(通則0713)為203~210。
   【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間一致。
   【檢查】溶液的顏色取本品適量,在75℃水浴上加熱熔化,如顯色,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。
   水溶性酸取本品5.0g,加熱熔化,加等容新沸的熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過(guò),濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色。
   中性脂肪或蠟取本品1.0g,加無(wú)水碳酸鈉0.5g與水30ml,煮沸使溶解,溶液應(yīng)澄清。
   熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
   鎳取本品0.10g,置高壓消解罐中,加硝酸適量,130℃加熱至消化*,冷卻,轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中,用1%硝酸稀釋至刻度,作為供試品溶液。同法制備空白溶液。另取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用1%硝酸稀釋取供試品溶液和對(duì)照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406法),在232.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。含鎳不得過(guò)0.0001%。
   重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
   【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱;起始溫度為170℃,維持2分鐘,再以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持?jǐn)?shù)分鐘,使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個(gè)主峰保留時(shí)間的3倍;進(jìn)樣口溫度為250℃;檢測(cè)器溫度為260℃。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0。
   測(cè)定法取本品約0.1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密的甲醇溶液(13%~15%)5ml振搖使溶解,置水浴中回流20分鐘,放冷,用正己烷10~15ml轉(zhuǎn)移并洗滌至分液漏斗中,加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml,振搖分層,棄去下層(水層),正己烷層加無(wú)水*6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取硬脂酸對(duì)照品約50mg與棕櫚酸對(duì)照品約50mg,同上法操作制得對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1µl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法以峰面積計(jì)算供試品中硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H36O2)的含量。
   【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。



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