無菌配液系統(tǒng)包括大輸液、粉針劑、小容量注射劑、滴眼劑、水針等。

主要功能包括濃配、脫碳過濾、稀配、無菌儲(chǔ)存、除菌過濾、物料輸送、加熱/冷卻、CIP/SIP、控制系統(tǒng)組成。

針對(duì)產(chǎn)品工藝、用戶URS和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)系統(tǒng)工藝流程和設(shè)備選型，系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)在線清洗、滅菌、物料輸送等全自動(dòng)控制。

管路和設(shè)備符合GMP生產(chǎn)要求，不存在盲管和死角，設(shè)備及配件的安裝易于拆卸、維護(hù)、保養(yǎng)、維修。

系統(tǒng)鋼平臺(tái)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，能方便人員操作和進(jìn)行各項(xiàng)清潔衛(wèi)生工作。

控制系統(tǒng)滿足工藝生產(chǎn)過程操作要求，可對(duì)配液系統(tǒng)相關(guān)參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄，以保證質(zhì)量跟蹤及事后追查。

根據(jù)現(xiàn)場設(shè)備平面布局，在詳細(xì)設(shè)計(jì)完成進(jìn)場施工前，對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行三維設(shè)計(jì)。

公司提供全套驗(yàn)證服務(wù)，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（RA ）、設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）等。