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AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測(cè)儀

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  • AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測(cè)儀

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更新時(shí)間:2022-10-02 18:14:59瀏覽次數(shù):364

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)品名稱(chēng):AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測(cè)儀英文名稱(chēng):Laser optical particle sizing system 其它名稱(chēng):不溶性微粒度儀產(chǎn)品型號(hào):AccuSizer780SIS 產(chǎn)品品牌:PSS產(chǎn)品產(chǎn)地:美國(guó)......

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品詳情:

AccuSizer 780SIS系列儀器是美國(guó)PSS粒度儀公司專(zhuān)為對(duì)定量樣品作精確的粒徑分析設(shè)計(jì)的一款產(chǎn)品,其使用最簡(jiǎn)潔易用的系統(tǒng)和操作可對(duì)樣品進(jìn)行精確計(jì)數(shù)和粒度分布計(jì)算。其擁有高達(dá) 512 個(gè)的高分辨率檢測(cè)通道,用戶(hù)只需通過(guò)簡(jiǎn)單的單擊鼠標(biāo)操作,即可完成檢測(cè)。

AccuSizer 780SIS系列儀器帶有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精確的進(jìn)樣泵裝置的780 SIS進(jìn)樣器是模塊化裝置家庭中的一個(gè)的模塊。特別適用于制藥工業(yè),例如中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合 21CFR Part 11 法規(guī)的軟件和配套文件,可為企業(yè)建立一個(gè)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程(SOP)。


AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測(cè)儀工作原理圖

此型號(hào)檢測(cè)儀采用精確地注射器進(jìn)樣,高精度的計(jì)量泵以及自動(dòng)稀釋器,和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì),避免了外界對(duì)系統(tǒng)的污染,確保分析誤差最小,地提高了檢測(cè)精確度。適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)微量樣品做精確的粒徑分析,尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測(cè),獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證,被USP788收納推介。

AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測(cè)儀工作原理圖.jpg


AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測(cè)儀 儀器參數(shù)

AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測(cè)儀 儀器參數(shù).png

可選配件:

18.png


AccuSizer SIS相對(duì)于其他儀器的優(yōu)點(diǎn):

1. 512個(gè)數(shù)據(jù)通道——為研發(fā)分析工作提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。

研發(fā)過(guò)程中,工作人員越了解產(chǎn)品或原料的實(shí)際情況,越能幫助他們?cè)O(shè)計(jì)思路和改進(jìn)方案。

AccuSizer 780SIS 通道數(shù)高達(dá)512個(gè),這樣給出的數(shù)據(jù)將非常詳細(xì)具體。通道數(shù)越多,辨析率相應(yīng)越高,可以清晰地呈現(xiàn)出每一段粒徑通道下的粒子數(shù)目。

AccuSizer 780SIS 通道數(shù).png

AccuSizer 780SIS 通道數(shù).png

2. 21CRF法規(guī)軟件——符合cGMP要求。

AccuSizer 780 SIS配備了符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。這是FDA認(rèn)可的符合cGMP要求的軟件。

中國(guó)CFDA有政策趨勢(shì)將對(duì)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實(shí)施規(guī)范的GLP 管理。毫無(wú)疑問(wèn),符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件是實(shí)施GLP/GMP必要因素之一。

3. 醫(yī)藥企業(yè)自身定位——需選擇高標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)儀器

定位于市場(chǎng),這需要與國(guó)際緊密接軌,精確而又的儀器向來(lái)是從事研發(fā)實(shí)驗(yàn)的。

AccuSizer 系列通過(guò)了FDA,歐盟認(rèn)證。

4. 操作簡(jiǎn)便——大大減少人工和時(shí)間成本

PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以達(dá)到測(cè)試方便,快速的效果,SIS整機(jī)采用模塊化設(shè)計(jì),便于產(chǎn)品后期的維護(hù)和跟新升級(jí)。


應(yīng)用領(lǐng)域:

純水

注射液

化學(xué)品有機(jī)溶劑

油品檢測(cè)

清潔度檢測(cè)


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