果膠藥用級輔料，符合中國藥典級標準

果膠(藥用輔料)

英文：Pectin

CAS：9000-69-5

執(zhí)行標準：中國藥典

來源：柑橘皮 / 蘋果渣提取純化碳水化合物

類別：藥用輔料，增稠劑、膠凝劑、釋放阻滯劑

藥典核心指標

按干燥品計算：

半乳糖醛酸(\(\mathbf{C_6H_{10}O_7}\))≥74.0%

甲氧基(\(\mathbf{-OCH_3}\))≥6.7%

性狀

白色至淺棕色顆?；蚍勰瑤缀鯚o臭;溶于水形成粘稠膠體，不溶于乙醇。密封保存。

鑒別

(1)取本品1.0g，加水9ml，水浴加熱使溶解，并隨時補充蒸散的水分，冷卻時應形成硬的凝膠物。

(2)取本品1%水溶液適量，加等量的乙醇，即形成一種半透明的凝膠狀沉淀。

(3)取本品1%水溶液5ml，室溫放置15分鐘，即形成凝膠或半凝膠狀物。

(4)取鑒別(3)項下凝膠或半凝膠狀物，加3mol/L鹽酸酸化，振搖，即形成一定體積的無色凝膠狀沉淀，煮沸后變?yōu)榘咨鯛畛恋怼?/p>

檢查

糖類和有機酸 取本品1.0g，置500ml燒瓶中，加乙醇3~5ml潤濕，立即加水100ml，振搖至溶解，加鹽酸乙醇溶液100ml(取鹽酸0.3ml，加乙醇100ml，即得)混勻，立即濾過，取濾液25ml置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，取殘渣在50℃真空干燥2小時，遺留的殘渣不得過20mg。

干燥失重 取本品，在105℃下干燥3小時，減失重量不得過10.0%。

重金屬 取本品2.0g，含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取本品0.5g，加鹽酸5ml與水23ml，應符合規(guī)定(0.0003%)。

含量測定

甲氧基團取本品約5.0g，精密稱定，置燒杯中，加60%乙醇-鹽酸(20：1)150ml，攪拌10分鐘，轉移至恒重的濾器(30~60ml的垂熔坩堝或布氏漏斗)中，用上述溶液洗滌6次，每次15ml，繼續(xù)用60%乙醇洗至濾液不顯氯化物反應，再加乙醇20ml洗滌，殘渣在105℃干燥1小時，放冷，稱重。精密稱取干燥殘渣的1/10重量，置250ml錐形瓶中，加乙醇2ml潤濕，加新沸的冷水100ml，振搖至全部溶解，加酚酞指示液5滴，劇烈振搖，放置15分鐘，加鹽酸滴定液(0.5mol/L)20.0ml，振搖至粉紅色消失，加酚酞指示液。

產品優(yōu)勢

? GMP 認證生產，符合藥典藥用輔料要求

? 每批次隨貨附帶 COA 質檢單，全套資質資料齊全，可支持制劑申報

? pH 響應特性，常用于結腸靶向制劑骨架材料

制劑應用場景

口服固體制劑：緩釋片劑、顆粒劑，作為釋放阻滯劑、黏合劑

液體制劑：混懸劑、口服液，用作增稠穩(wěn)定劑，防止沉降

半固體制劑：凝膠、口腔貼劑、外用貼膏，成膜、增黏

也可用于果膠鉍類制劑生產

包裝規(guī)格

1kg 試樣裝、25kg 袋裝;可提供樣品測試。

藥用級果膠 中國藥典標準 藥用輔料 GMP 資質 附批次質檢單

藥典果膠 增稠膠凝釋放阻滯劑 制劑用輔料 資質齊全

藥用輔料果膠 柑橘來源 緩釋骨架材料 隨貨 COA

藥用果膠粉末 符合中國藥典 片劑凝膠制劑輔料

藥用級果膠，符合中國藥典標準，GMP 認證廠家產出，每一批次出貨附帶對應質檢單 COA，輔料全套資質文件齊全，可用于藥品制劑申報。 由柑橘皮或蘋果渣提取純化，屬于天然植物來源藥用輔料，功能為增稠劑、膠凝劑、釋放阻滯劑。 適配緩釋片、顆粒、混懸液、凝膠、口腔貼劑、結腸靶向制劑等多種制劑生產。 支持試樣，1kg 起訂，25kg 大包裝，密封儲存。

果膠藥用級輔料，符合中國藥典級標準