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鹽酸普魯卡因藥典注射級原料藥返回列表頁

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參考價: ￥ 55

訂貨量: ≥1 桶

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地西安市

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更新時間：2026-08-21 15:39:14瀏覽次數(shù)：101次

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產(chǎn)品分類品牌分類

原料藥: 原輔料沖洗劑抑制藥抗凝血皮膚外用補碘診斷抗酸抗組胺補鈣藥抗菌藥原料抗菌類造影劑祛痰利尿鎮(zhèn)咳藥營養(yǎng)藥潤滑性瀉藥解熱鎮(zhèn)痛消毒防腐類其它分類激素類維生素類抗生素類

全部產(chǎn)品列表

產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

鹽酸普魯卡因藥典注射級原料藥
中文名稱：鹽酸普魯卡因，別名奴佛卡因
英文名稱：Procaine Hydrochloride
CAS 號：51?05?8
分子式：C13H20N2O2·HCl
分子量：272.77

詳情介紹

鹽酸普魯卡因藥典注射級原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦，隨后有麻痹感。溶解性：水中易溶；乙醇中略溶；理化特性：熔點 154?157℃；0.4% 水溶液 pH5.0?6.5；屬于對氨基苯甲酸酯類局；分子含有芳香伯胺與酯鍵；堿性、高溫條件水解，生成對氨基苯甲酸關(guān)鍵降解雜質(zhì)；血漿中假性膽堿酯酶快速水解代謝，代謝產(chǎn)物經(jīng)腎臟排泄；不易穿透皮膚黏膜，不適合表面麻醉；起效快，維持時間短；酯類局藥，存在交叉過敏風(fēng)險。

藥典鑒別項目

1、沉淀?分解反應(yīng)：取本品約 0.1g，加水 2ml 溶解，加 10%試液 1ml，生成白色沉淀；加熱變?yōu)橛蜖钗?；繼續(xù)加熱，蒸氣可使?jié)駶櫦t色石蕊試紙變藍；油狀物消失放冷，鹽酸酸化析出白色沉淀。2、芳香第一胺重氮化?偶合反應(yīng)：鹽酸酸性條件下加亞硝酸鈉，再加堿性 β?萘酚試液，生成橙紅色沉淀。3、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）。4、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜（光譜集 397 圖）一致。5、HPLC 鑒別，主峰保留時間和鹽酸普魯卡因?qū)φ掌繁３忠恢隆?/div>

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸度、溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)（重點控制對氨基苯甲酸水解雜質(zhì)，不得過 0.5%）、干燥失重≤0.5%、熾灼殘渣≤0.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無菌原料藥嚴(yán)格控制細菌內(nèi)毒素、無菌檢查；含量測定采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與機理

酯類短效局部麻醉原料藥；可逆阻斷神經(jīng)細胞膜鈉離子通道，抑制神經(jīng)沖動的產(chǎn)生與傳導(dǎo)，產(chǎn)生局部麻醉效果。黏膜穿透能力差，不用于表面麻醉；主要用于浸潤麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉、腰椎麻醉、封閉療法。在血漿被假性膽堿酯酶水解，代謝產(chǎn)物對氨基苯甲酸與二乙氨基乙醇；對氨基苯甲酸為主要致敏來源；過量中毒表現(xiàn)為先中樞興奮，后中樞抑制；同時存在輕度神經(jīng)肌肉阻滯作用，會增強肌松藥效果國家藥品監(jiān)...。臨床適用：浸潤麻醉、傳導(dǎo)阻滯麻醉、蛛網(wǎng)膜下腔麻醉；局部封閉止痛治療。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

注射無菌制劑

僅限注射級原料，注射用鹽酸普魯卡因，浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰麻、局部封閉注射給藥；?不用于表面麻醉，不開發(fā)口服劑型。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

經(jīng)典酯類短效局麻原料藥；遇堿、高溫極易水解生成致敏雜質(zhì)對氨基苯甲酸；血漿膽堿酯酶代謝；存在酯類局交叉過敏；不可與接互換投料；嚴(yán)禁堿性藥液配伍。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、遮光，密封保存，干燥處存放，防潮避光。2、配液現(xiàn)配現(xiàn)用，嚴(yán)格規(guī)避強堿、高溫工藝條件；避免與磺胺、洋地黃、肌松藥不合理配伍。3、鹽酸普魯卡因、鹽酸分屬酯類與酰胺類，代謝途徑、過敏風(fēng)險差異大，不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗證。4、制劑說明書強制警示：酯類局麻過敏禁用；警惕過敏休克風(fēng)險；嚴(yán)格控制給藥劑量，防范驚厥、低血壓中毒風(fēng)險；不可與堿性藥物配伍。5、嚴(yán)控對氨基苯甲酸等有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須選用藥典注射無菌級原料。