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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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鹽酸萘甲唑啉藥典原料藥

參   考   價(jià): ￥ 50

訂  貨  量: ≥1 桶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌萬(wàn)維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-21 15:24:33瀏覽次數(shù)：99次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
鹽酸萘甲唑啉藥典原料藥
中文名稱(chēng)：鹽酸萘甲唑啉，別名鼻眼凈、萘唑啉
英文名稱(chēng)：Naphazoline Hydrochloride
CAS 號(hào)：550?99?2
分子式：C14H14N2·HCl
分子量：246.74

鹽酸萘甲唑啉藥典原料藥

理化性狀

白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦；略有引濕性。溶解性：水中易溶；乙醇中溶解。理化特性：熔點(diǎn) 254?260℃，熔融同時(shí)分解；5% 水溶液 pH4.0?6.0；咪唑啉衍生物，直接激動(dòng) α?腎上腺素受體；局部黏膜給藥，血管收縮起效快；完整黏膜少量吸收，破損黏膜可大量入血；主要經(jīng)腎臟排泄；局部收縮鼻、眼黏膜毛細(xì)血管，減輕充血水腫，無(wú)直接抗炎、抗菌作用。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、硫氰酸鉻銨沉淀反應(yīng)：本品加水稀鹽酸溶解，加入硫氰酸鉻銨試液，生成紫紅色沉淀。2、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集 385 圖）一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和鹽酸萘甲唑啉對(duì)照品保持一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度 pH4.0?6.0、溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；無(wú)注射用途；含量測(cè)定采用冰醋酸?醋酐體系高氯酸電位滴定法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

咪唑啉類(lèi)擬交感血管收縮原料藥；直接激動(dòng)局部血管 α?腎上腺素受體，使鼻、眼黏膜毛細(xì)血管強(qiáng)烈收縮，快速減輕黏膜充血、腫脹、滲出；僅對(duì)癥緩解充血癥狀，不消除炎癥病因；作用起效快；連續(xù)久用后血管反應(yīng)性下降，停藥后出現(xiàn)反跳充血，形成藥物性鼻炎；過(guò)量吸收可造成全身血管收縮，血壓升高，影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)。臨床適用：急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎鼻充血；過(guò)敏性、炎癥性結(jié)膜充血，減輕眼部紅血絲；用于滴鼻劑、滴眼液制劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

鼻用液體制劑

鹽酸萘甲唑啉滴鼻液，緩解鼻炎鼻充血；

眼用液體制劑

鹽酸萘甲唑啉滴眼液，緩解結(jié)膜充血；

復(fù)方制劑

復(fù)方鼻噴霧劑，配伍抗組胺藥用于鼻炎；?禁止口服、禁止注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

咪唑啉類(lèi)黏膜血管收縮原料藥，收縮血管起效迅速；只緩解充血，無(wú)根本抗炎效果；長(zhǎng)期使用反跳充血、藥物性鼻炎風(fēng)險(xiǎn)高；遇強(qiáng)堿析出游離堿；不能和羥甲唑啉直接互換投料；嬰幼兒、高血壓甲亢人群需嚴(yán)格控制使用。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光，密封保存，干燥處存放，避光防潮。2、配液規(guī)避強(qiáng)堿性體系，防止游離萘甲唑啉析出；藥液避免強(qiáng)光長(zhǎng)時(shí)間照射。3、鹽酸萘甲唑啉、鹽酸羥甲唑啉作用強(qiáng)度、維持時(shí)間不一樣，不可直接替換投料，開(kāi)展完整處方工藝驗(yàn)證。4、制劑說(shuō)明書(shū)強(qiáng)制警示：性鼻炎禁用；不可長(zhǎng)期連續(xù)使用，連續(xù)使用不宜超過(guò) 7 天；警惕反跳性充血、藥物性鼻炎；嬰幼兒慎用；高血壓甲亢慎用。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級(jí)原料。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封保存

鹽酸萘甲唑啉藥典原料藥

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