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藥用鹽酸克林霉素抗生素原料藥

參   考   價: ￥ 50

訂  貨  量: ≥1 桶

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間：2026-08-21 14:45:14瀏覽次數(shù)：90次

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王伊

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用鹽酸克林霉素抗生素原料藥
中文名稱：鹽酸克林霉素，別名氯林可霉素、氯潔霉素
英文名稱：Clindamycin Hydrochloride
CAS 號：21462?39?5
分子式：C18H33ClN2O5S·HCl
分子量：461.44

藥用鹽酸克林霉素抗生素原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，有引濕性。溶解性：水中極易溶解；甲醇、吡啶中易溶；乙醇中微溶；丙酮中幾乎不溶。理化特性：10% 水溶液 pH3.0?5.5；比旋度\(+135^\circ\)~\(+150^\circ\)；半合成林可酰胺類，林可霉素 7?羥基氯取代產(chǎn)物；口服吸收良好，體內(nèi)分布廣泛，骨組織、膽汁、前列腺濃度高，不易透過血腦屏障；肝臟代謝，部分代謝產(chǎn)物仍有抗菌活性；代謝產(chǎn)物經(jīng)膽汁、腎臟雙通道排泄；血液透析、腹膜透析無法有效清除本品中國醫(yī)藥信...。

藥典鑒別項目

1、HPLC 鑒別：供試品主峰保留時間與鹽酸克林霉素對照品主峰保留時間一致。2、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸度、溶液澄清度與顏色、比旋度、有關(guān)物質(zhì)（控制克林霉素 B、N?去甲基克林霉素、克林霉素亞砜等雜質(zhì)）、水分、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無菌原料藥嚴格控制細菌內(nèi)毒素、無菌檢查；含量測定采用高效液相色譜法，以克林霉素計測定效價含量。

藥理作用與機理

林可酰胺類抑菌型抗生素；特異性結(jié)合細菌核糖體 50S 亞基，抑制細菌蛋白質(zhì)肽鏈延伸，抑制菌體蛋白合成；高濃度對高度敏感菌株具備殺菌效果?？咕V：革蘭陽性球菌（金葡菌、鏈球菌、肺炎球菌）；各類厭氧菌，包括脆弱擬桿菌、梭狀芽孢桿菌；對多數(shù)革蘭陰性菌活性差；與林可霉素交叉耐藥，部分與大環(huán)內(nèi)酯存在交叉耐藥；組織穿透力強，骨組織濃度突出。臨床適用：敏感陽性菌與厭氧菌所致呼吸道感染、膿胸、肺膿腫；皮膚軟組織感染；腹腔盆腔感染；金葡菌骨髓炎；耳鼻喉口腔厭氧菌感染；青霉素過敏患者替代用藥。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

鹽酸克林霉素片、膠囊、顆粒，全身細菌感染口服制劑；

注射無菌制劑

僅限注射級原料，鹽酸克林霉素注射液，中重度厭氧菌、陽性菌感染靜脈給藥；

外用制劑

部分復(fù)方凝膠、乳膏配伍用于痤瘡皮膚感染。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

林可霉素衍生物，抗厭氧菌效果突出，骨組織分布濃度高；偽膜性腸炎為嚴重風險不良反應(yīng)；存在神經(jīng)肌肉阻滯作用；不可與林可霉素直接互換投料；大環(huán)內(nèi)酯類存在拮抗不宜聯(lián)用。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封保存，干燥處存放，防潮，防止吸潮，遠離強堿環(huán)境。2、配液避免強堿條件，防止結(jié)構(gòu)破壞；不可和神經(jīng)肌肉阻滯類藥物配伍使用。3、鹽酸克林霉素、鹽酸林可霉素效價、藥代特點不同，不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗證。4、制劑說明書強制警示：警惕偽膜性腸炎；神經(jīng)肌肉阻滯風險提示；大環(huán)內(nèi)酯類不宜合用；過敏風險提示。5、嚴控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須選用藥典注射無菌級原料。

儲存條件

密封，干燥處保存

藥用鹽酸克林霉素抗生素原料藥

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