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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用亞硫酸氫鈉抗氧還原輔料

理化性狀

白色顆粒或結(jié)晶性粉末；帶有二氧化硫微臭；在空氣中易氧化變質(zhì)；水溶液呈酸性反應(yīng)。溶解性：水中易溶；乙醇中幾乎不溶。理化特性：水溶液 pH4.0?5.5，適合偏酸性體系做抗氧劑；遇酸分解放出二氧化硫；遇堿轉(zhuǎn)化為亞硫酸鹽；受熱易分解；水溶液接觸空氣逐步氧化生成而失效。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、亞硫酸氫鹽鑒別：水溶液顯酸性，滴加碘試液，碘的棕黃色褪去。2、鈉鹽鑒別：火焰燃燒顯鮮黃色火焰反應(yīng)。3、紅外分光光度法，圖譜與對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

溶液澄清度與顏色、硫代硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射用輔料嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測定采用碘量滴定法，以二氧化硫計(jì)控制有效組分含量。

藥理作用與機(jī)理

無直接治療藥理活性，藥用抗氧還原類輔料；依靠強(qiáng)還原性消耗制劑體系溶解氧，延緩易氧化藥物氧化降解，提升液體制劑儲存穩(wěn)定性；適合偏酸性藥液體系；同時(shí)可與部分醛酮類化合物發(fā)生加成，起到助溶穩(wěn)定作用；酸性條件下可輕度抑制部分微生物生長繁殖抖音百科。臨床適用：注射液、滴眼劑、口服液、糖漿劑，用作抗氧穩(wěn)定劑，常用濃度 0.05%?0.2%。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

注射制劑

僅限注射級原料，各類酸性注射液，抗氧穩(wěn)定劑；

眼用制劑

滴眼劑，抗氧輔料；

口服液體制劑

糖漿、口服溶液，抗氧穩(wěn)定劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

酸性體系專用亞硫酸鹽抗氧輔料；水溶液易氧化，配液建議充氮保護(hù)；遇酸釋放二氧化硫；與其他亞硫酸鹽類輔料不可直接互換投料；制劑需標(biāo)注亞硫酸鹽過敏警示。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光，密封保存，隔絕空氣，遠(yuǎn)離強(qiáng)酸、強(qiáng)氧化劑，防止氧化變質(zhì)。2、配液現(xiàn)配現(xiàn)用，盡量充氮，減少藥液與空氣接觸，避免氧化生成失去抗氧效果。3、亞硫酸氫鈉、焦亞、無水亞適用 pH 區(qū)間不同，不可直接替換投料，嚴(yán)格折算有效二氧化硫含量。4、不可配伍維生素 B?，會造成藥物分解失效；避免強(qiáng)堿體系使用。5、制劑說明書必要處標(biāo)注亞硫酸鹽過敏警示；注射制劑選用注射級規(guī)格。6、嚴(yán)控硫代硫酸鹽、鐵鹽、重金屬砷鹽雜質(zhì)，選用藥典藥用級原料。

儲存條件

遮光，密封保存

藥用亞硫酸氫鈉抗氧還原輔料

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藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

注射制劑

眼用制劑

口服液體制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

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