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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

杏仁腈溶液國(guó)家藥用標(biāo)準(zhǔn)原料

理化性狀

杏仁腈純品為無色至淡黃色油狀液體；藥用成品杏仁腈溶液為無色幾乎澄清液體；帶有苦杏仁特異臭氣，味微辛；可隨溫度升高揮發(fā)分解國(guó)家藥品監(jiān)...。溶解性：可與乙醇混溶；水中微溶，水溶液不穩(wěn)定易分解。理化特性：受熱、遇堿、酶催化條件快速分解，生成苯甲醛和劇毒；乙醇體系穩(wěn)定性優(yōu)于水相；儲(chǔ)存過程氰基易降解，必須控制游離限度；屬于氰醇類化合物。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、氰基特征反應(yīng)：取本品，加試液、硫酸亞鐵試液、三氯化鐵試液、稀鹽酸，生成藍(lán)色普魯士藍(lán)沉淀國(guó)家藥品監(jiān)...。2、薄層色譜鑒別：供試品斑點(diǎn)與杏仁腈對(duì)照品位置顏色對(duì)應(yīng)一致。3、GC/HPLC 鑒別，出現(xiàn)杏仁腈特征主峰。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

相對(duì)密度、乙醇量、游離限度、微生物限度；無注射用途；含量測(cè)定通過滴定法控標(biāo)示量，嚴(yán)格管控游離劇毒雜質(zhì)國(guó)家藥品監(jiān)...。

藥理作用與機(jī)理

刺激性祛痰鎮(zhèn)咳原料；微量輕度抑制呼吸中樞，降低咳嗽中樞興奮性，起到鎮(zhèn)咳效果；同時(shí)輕度刺激胃黏膜，反射性促進(jìn)呼吸腺體分泌，稀釋痰液實(shí)現(xiàn)祛痰；劑量必須嚴(yán)格控制，過量即產(chǎn)生毒性。臨床適用：復(fù)方止咳祛痰糖漿、口服溶液，用于痰多咳嗽；現(xiàn)代臨床使用范圍已收窄。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服液體制劑

復(fù)方止咳祛痰口服液、糖漿，祛痰鎮(zhèn)咳制劑原料；?禁止注射給藥，禁止外用。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

植物來源鎮(zhèn)咳祛痰原料；化學(xué)性質(zhì)極不穩(wěn)定，遇熱遇堿易分解出劇毒；屬于劇藥，投料必須嚴(yán)格按含量折算；原液與成品溶液濃度差距大，不可直接互換。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光，密封，陰涼處保存，溫度不超過 20℃，遠(yuǎn)離熱源、堿性物料，減少分解產(chǎn)生游離；庫房按劇管理。2、配液避免高溫、強(qiáng)堿環(huán)境，現(xiàn)配現(xiàn)用，不宜長(zhǎng)時(shí)間存放水溶液。3、杏仁腈原液、杏仁腈溶液濃度不同，不可直接替換投料，嚴(yán)格進(jìn)行含量折算。4、制劑說明書強(qiáng)制警示：劇藥，不可超劑量、不可長(zhǎng)期服用；嬰幼兒慎用；警惕中毒風(fēng)險(xiǎn)。5、嚴(yán)控游離限度，使用國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)杏仁腈原料。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封，陰涼處（不超過 20℃）劇庫房保存

杏仁腈溶液國(guó)家藥用標(biāo)準(zhǔn)原料

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藥典鑒別項(xiàng)目

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

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