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?藥用西咪替丁消化道抑酸原料藥

參   考   價: ￥ 60

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間：2026-08-21 09:44:24瀏覽次數(shù)：89次

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王伊

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
?藥用西咪替丁消化道抑酸原料藥
中文名稱：西咪替丁，別名甲氰咪胍
英文名稱：Cimetidine
CAS 號：51481?61?9
分子式：C10H16N6S
分子量：252.34

藥用西咪替丁消化道抑酸原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味苦。溶解性：甲醇中易溶；乙醇中溶解；異丙醇中略溶；水中微溶；稀鹽酸中易溶。理化特性：熔點 139?144℃；固體密封條件穩(wěn)定；遇強酸可成鹽；口服吸收良好，主要經(jīng)腎臟排泄；可抑制肝藥酶，藥物相互作用多。

藥典鑒別項目

1、硫酸銅?氨試液反應(yīng)：加水微熱溶解，加氨試液、硫酸銅試液生成藍灰色沉淀；再加過量氨試液沉淀溶解。2、熾灼分解產(chǎn)生硫化氫，可使醋酸鉛試紙變黑。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時間和西咪替丁對照品保持一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)（HPLC 控制酰胺類似物等雜質(zhì)）、干燥失重≤0.5%、熾灼殘渣≤0.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無菌原料藥嚴(yán)格控制細菌內(nèi)毒素、無菌檢查；含量測定采用高氯酸非水滴定法測定國家藥品監(jiān)...。

藥理作用與機理

H?組胺受體拮抗原料藥；競爭性阻斷胃壁細胞 H?受體，顯著抑制基礎(chǔ)胃酸、夜間胃酸以及食物刺激引起的胃酸分泌，降低胃酸酸度與胃液分泌量；還可輕度抑制胃蛋白酶分泌；口服吸收迅速，肝臟代謝，主要以原形經(jīng)腎臟排泄。臨床適用：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎；應(yīng)激性潰瘍、上消化道出血；也可用于胃酸過多相關(guān)胃部不適。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

西咪替丁片、膠囊，消化道潰瘍胃酸過多口服制劑；

注射無菌制劑

僅限注射級原料，西咪替丁注射液，上消化道出血、應(yīng)激性潰瘍重癥給藥；

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

經(jīng)典 H?受體拮抗劑，抑制胃酸分泌；強肝藥酶抑制作用，藥物相互作用繁雜；與雷尼替丁、法莫替丁效價差異大，不可直接互換投料；腎功能不全需要調(diào)整劑量。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封保存，防潮避光，防止雜質(zhì)增長。2、與抗酸制劑聯(lián)用時投料間隔至少 1 小時；與抗凝藥、茶堿、苯二氮卓類聯(lián)用時，需要調(diào)整劑量、監(jiān)測指標(biāo)。3、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁藥效強度不同，不可直接替換投料，需要處方工藝評估。4、長期用藥制劑提示：警惕內(nèi)分泌相關(guān)不良反應(yīng)；肝腎功能不全患者慎用。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須使用無菌注射級原料。

儲存條件

密封保存

藥用西咪替丁消化道抑酸原料藥

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