| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
濃戊二醛溶液藥典消毒防腐原料
中文名稱:戊二醛,別名膠醛、1,5?戊二醛;藥用商品多為濃戊二醛水溶液
英文名稱:Glutaral(Glutaraldehyde)
CAS 號:111?30?8
分子式:C5H8O2
分子量:100.12
濃戊二醛溶液藥典消毒防腐原料
理化性狀
無色至淡黃色澄清液體;具有強烈刺激性特殊臭氣;市售藥用為 20?25% 水溶液;可隨水蒸氣揮發(fā)抖音百科。溶解性:可與水、乙醇任意混溶;溶于有機溶劑。理化特性:純品熔點?15℃;水溶液易發(fā)生水合,長期儲存可發(fā)生聚合,生成不溶性聚合物;pH 升高、溫度升高加速聚合降解;殺菌活性高度依賴 pH;可燃,高溫可分解;對金屬有輕微腐蝕,使用時常添加防銹劑抖音百科。
藥典鑒別項目
1、2,4肼反應(yīng),生成橙紅色戊二醛腙沉淀(醛基特征反應(yīng))。2、HPLC 鑒別,主峰保留時間與戊二醛對照品一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
pH、溶液澄清度與顏色、聚合雜質(zhì)、微生物限度;無注射用途;含量測定采用鹽酸羥胺?三乙醇胺硫酸滴定法測定戊二醛有效含量。
藥理作用與機理
外用高效消毒防腐原料;分子雙醛基與微生物蛋白質(zhì)氨基、巰基發(fā)生烷基化交聯(lián),造成蛋白變性凝固;廣譜高效,可殺滅細(xì)菌繁殖體、真菌、病毒、結(jié)核桿菌、細(xì)菌芽孢;pH7.5?8.0 條件下殺菌效果好;有機物對殺菌效果干擾較?。徊荒苡糜诨铙w組織體內(nèi)給藥抖音百科。臨床適用:不耐高溫醫(yī)療器械(內(nèi)鏡、牙科器械)浸泡消毒滅菌。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
外用消毒制劑
濃戊二醛溶液,稀釋配制成稀戊二醛浸泡液,醫(yī)療器械消毒;?禁止口服、禁止注射,禁止直接用于人體皮膚黏膜創(chuàng)面給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
高水平消毒劑,可殺滅芽孢;堿性條件殺菌強但易聚合,酸性條件穩(wěn)定;對器械腐蝕性低,適合熱敏感醫(yī)療器械;儲存避光避熱,防止聚合失效;濃、稀制劑濃度差異大,投料必須折算。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、遮光,密封,涼暗處保存,避免高溫,防止戊二醛聚合失效。2、遠(yuǎn)離強氧化劑、胺類物料;堿性調(diào)配現(xiàn)配現(xiàn)用,堿性體系穩(wěn)定性差,不宜長期存放。3、濃戊二醛、稀戊二醛有效成分濃度不同,不可直接互換使用,嚴(yán)格折算。4、消毒使用后的器械,必須充分沖洗干凈后方可接觸人體;嚴(yán)禁用于人體創(chuàng)面。5、嚴(yán)控聚合雜質(zhì),選用藥典級濃戊二醛溶液。
儲存條件
濃戊二醛溶液藥典消毒防腐原料