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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用無水乙醇溶劑助溶輔料

理化性狀

無色澄清液體；微有特異醇臭；味灼烈；極易揮發(fā)，高度易燃，燃燒產(chǎn)生淡藍(lán)色火焰，沸點(diǎn)約 78℃；具備引濕性，暴露空氣中極易吸收空氣中水分，濃度下降國家藥典委...。溶解性：可與水、甘油、任意比例混溶。理化特性：相對密度 0.790?0.793；閃點(diǎn) 12℃；爆炸極限 3.3%?19.0%；可以溶解多種難溶性藥物；遇強(qiáng)氧化劑可發(fā)生氧化反應(yīng)；能夠吸收空氣中水分，開封后含量會逐步降低。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、碘仿反應(yīng)：取本品 1ml，加水 5ml 加試液 1ml，緩緩滴加碘試液 2ml，產(chǎn)生碘仿臭氣，生成黃色沉淀國家藥典委...。2、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度、溶液澄清度與顏色、吸光度、揮發(fā)性雜質(zhì)（甲醇、乙醛、乙縮醛、苯等）、不揮發(fā)物；微生物限度；注射用規(guī)格嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素；含量通過相對密度控制乙醇體積分?jǐn)?shù)國家藥典委...。

藥理作用與機(jī)理

無直接治療藥理活性，藥用溶劑類輔料；溶解難溶性藥物，用作酊劑、搽劑的溶媒；70?75% 稀釋后具備殺菌消毒作用；可促進(jìn)藥物經(jīng)皮滲透；無水狀態(tài)具備脫水作用。臨床適用：外用制劑溶媒，藥物助溶，制劑工藝脫水處理；稀釋后用于皮膚消毒。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

液體制劑

酊劑、搽劑、涂劑、溶液劑，溶劑、助溶劑；

制劑工藝

藥物重結(jié)晶、脫水、提取工藝溶劑；

注射制劑

僅限注射級無水乙醇，部分注射液工藝使用；?普通藥用無水乙醇不可直接用于靜脈注射。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

經(jīng)典藥用有機(jī)溶劑，溶解范圍廣；極易吸潮，開封后濃度下降；高度易燃，生產(chǎn)儲存嚴(yán)格防爆防火；無水乙醇和 95% 乙醇含水量不同，投料不可直接互換。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封，陰涼通風(fēng)防爆庫房保存，庫溫不得超過 30℃，遠(yuǎn)離火種熱源、強(qiáng)氧化劑，與氧化劑分開存放，容器密封，減少開蓋，防止吸水稀釋以及揮發(fā)泄漏。2、生產(chǎn)車間強(qiáng)制通風(fēng)，全部設(shè)備防爆，灌裝做好接地消除靜電；禁止明火、火花。3、極易吸水，開封后盡快使用，避免長期敞口，防止含水量升高改變?nèi)軇┬阅堋?、無水乙醇、95% 乙醇含水量差異，不可直接替換投料，必須折算，做工藝驗(yàn)證。5、注射制劑必須使用注射級無水乙醇，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素；嚴(yán)控甲醇、苯等揮發(fā)性雜質(zhì)。

儲存條件

密封，置陰涼通風(fēng)防爆處保存，庫溫不超過 30℃，遠(yuǎn)離火源、熱源及強(qiáng)氧化劑

藥用無水乙醇溶劑助溶輔料

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