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國(guó)產(chǎn) |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書 |
GMP證書 |
藥用烏洛托品抗感染原料藥
中文名稱:烏洛托品,別名六亞甲基四胺、烏托品
英文名稱:Methenamine CAS 號(hào):100?97?0
分子式:C6H12N4
分子量:140.19
藥用烏洛托品抗感染原料藥
理化性狀
無(wú)色有光澤結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;幾乎無(wú)臭;可燃,燃燒產(chǎn)生無(wú)煙火焰;水溶液呈堿性反應(yīng);具有引濕性。溶解性:水中易溶;乙醇中溶解;理化特性:263℃升華同時(shí)分解;遇稀酸加熱水解生成甲醛和氨;尿液 pH 低于 5.5 才會(huì)有效分解釋放甲醛發(fā)揮抗菌效果;尿液偏堿條件幾乎無(wú)藥效;原形經(jīng)腎臟排泄。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、酸解反應(yīng):加稀硫酸加熱,釋放甲醛特臭,使氨制硝酸銀試紙變黑;再加過(guò)量,釋放氨氣,使紅色石蕊試紙變藍(lán)。2、紅外分光光度法,圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集 45 圖)一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度、溶液澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、銨鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重;微生物限度;無(wú)注射用途;含量測(cè)定采用蒸餾滴定法測(cè)定。
藥理作用與機(jī)理
尿路抗感染原料藥;藥物本身無(wú)抗菌活性;口服吸收后原形經(jīng)腎臟排泄,酸性尿液條件下水解產(chǎn)生甲醛,甲醛使細(xì)菌蛋白變性,發(fā)揮非特異性抑菌殺菌作用;氨會(huì)升高尿液 pH,臨床常需要配合酸化尿液的物質(zhì),維持尿液酸性保障藥效;對(duì)革蘭陰性尿路致病菌效果突出國(guó)家藥品監(jiān)...。臨床適用:慢性尿路感染、膀胱炎、腎盂腎炎;外用溶液用于手足多汗、腋臭治療抖音百科。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
外用液體制劑
烏洛托品溶液,手足多汗、腋臭外用制劑;?禁止靜脈注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
尿路專用抗感染原料藥,藥效高度依賴尿液酸性環(huán)境;堿性條件直接失效;粉體可燃,儲(chǔ)存遠(yuǎn)離火源;口服易產(chǎn)生尿路刺激不良反應(yīng)。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、密封,陰涼干燥處保存,遠(yuǎn)離明火與強(qiáng)氧化劑,防潮防止吸潮結(jié)塊抖音百科。2、避免與抗酸藥、堿性輔料、噻嗪類利尿劑配伍,會(huì)堿化尿液降低藥效;和磺胺類藥物配伍警惕結(jié)晶尿風(fēng)險(xiǎn)。3、口服制劑說(shuō)明書重點(diǎn)提示:需要維持尿液酸性;腎功能不全禁用;大劑量長(zhǎng)期服用警惕血尿、尿路刺激。4、遇強(qiáng)酸會(huì)分解產(chǎn)生甲醛,工藝配液規(guī)避長(zhǎng)時(shí)間強(qiáng)酸加熱條件。5、嚴(yán)控銨鹽、重金屬砷鹽,選用藥典藥用級(jí)原料。
儲(chǔ)存條件
密封,陰涼干燥處保存,遠(yuǎn)離火源、強(qiáng)氧化劑
藥用烏洛托品抗感染原料藥