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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用甜菊糖口服制劑矯味輔料

理化性狀

白色或淺黃白色結(jié)晶性粉末；有清涼甜味；具有引濕性；甜度為蔗糖 200?450 倍，高濃度帶有輕微后苦味。

溶解性：水中可溶；乙醇微溶；。

理化特性：1% 水溶液 pH4.5?7.0；pH3?9 體系熱穩(wěn)定性良好，耐受短時 120℃加熱；強(qiáng)酸強(qiáng)堿長時間高溫會降解，甜度下降；幾乎不被人體代謝吸收，無熱量產(chǎn)生。

藥典鑒別項目

1、薄層色譜鑒別：供試品薄層主斑點位置顏色與甜菊苷對照品一致。

2、HPLC 鑒別，供試品主峰保留時間與甜菊苷、瑞鮑迪苷 A 對照品匹配。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸度（pH4.5?7.0）、雜質(zhì)吸光度、干燥失重≤5.0%、熾灼殘渣≤0.1%、重金屬、鉛、砷鹽、甲醇與乙醇?xì)埩羧軇晃⑸锵薅?；無注射用途；含量測定采用高效液相色譜法測定總甜菊糖苷含量國家藥典委...。

藥理作用與機(jī)理

無直接治療藥理活性，藥用矯味甜味輔料；天然來源高倍甜味劑，掩蓋藥物苦味、異味；幾乎不參與人體代謝，無熱量；適合無糖、低糖口服制劑配方，改善制劑口感，提升服藥順應(yīng)性。

臨床適用：口服顆粒、口服液、咀嚼片、口含片等制劑矯味。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

顆粒劑、咀嚼片、口含片，甜味矯味輔料；

液體制劑

口服液、糖漿類制劑，藥物矯味；

不用于靜脈注射制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

天然來源無熱量高倍甜味輔料；pH3?9 熱穩(wěn)定性好；不同規(guī)格（瑞鮑迪苷 A 含量高低）甜度、后苦味差異大，不能直接互換投料，必須折算甜度。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封干燥保存，本品具有引濕性，嚴(yán)防吸潮結(jié)塊。

2、避免強(qiáng)酸性長時間高溫煮沸，防止糖苷降解，甜味下降。

3、不同規(guī)格甜菊糖苷，瑞鮑迪苷 A 占比不同，口感甜度不一樣，不可直接替換投料，需要處方驗證折算。

4、嚴(yán)控殘留溶劑、重金屬、鉛砷，選用藥典藥用級甜菊糖苷，不可直接使用食品級替代藥用輔料。

儲存條件

密封，干燥處保存

藥用甜菊糖口服制劑矯味輔料

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

液體制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

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