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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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藥用硝基咪唑類抗菌原料藥

參   考   價(jià): ￥ 60

訂  貨  量: ≥1 桶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌萬(wàn)維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-20 16:23:25瀏覽次數(shù)：145次

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王伊

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用硝基咪唑類抗菌原料藥
【性狀】　本品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在丙酮中溶解，在水或乙醇中微溶。
熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為125~129℃。
吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在317nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為352~378。

藥用硝基咪唑類抗菌原料藥

理化性狀

白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；味微苦。溶解性：丙酮中溶解；乙醇、水中微溶。理化特性：熔點(diǎn) 125?129℃；遮光密封固體穩(wěn)定；光照條件顏色加深；半衰期長(zhǎng)，體內(nèi)作用持久；硝基咪唑類，遇強(qiáng)還原劑易發(fā)生化學(xué)變化。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、加熱熔融產(chǎn)生二氧化硫刺激性氣體，可使?jié)櫇駷V紙變黑。2、紫外分光鑒別：317nm 波長(zhǎng)有最大吸收。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜一致。4、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和替硝唑?qū)φ掌繁３忠恢隆?/div>

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

溶液澄清度與顏色、酸度、有關(guān)物質(zhì)（HPLC）、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽；微生物限度；注射無(wú)菌原料藥嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌檢查；含量測(cè)定采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

硝基咪唑類抗厭氧菌、抗原蟲原料藥；藥物進(jìn)入微生物細(xì)胞，硝基被還原生成活性代謝產(chǎn)物，損傷病原體 DNA，抑制核酸合成，殺滅厭氧菌、滴蟲、阿米巴原蟲；抗菌活性強(qiáng)于甲硝唑，半衰期更長(zhǎng)；口服吸收良好，肝臟代謝，腎臟排泄抖音百科。臨床適用：各類厭氧菌感染；陰道滴蟲??；阿米巴病；賈第蟲感染；口腔厭氧菌感染，也可用于手術(shù)預(yù)防厭氧菌感染廣東省藥品...。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

替硝唑片、膠囊，厭氧菌、滴蟲感染口服制劑；

外用制劑

栓劑，婦科滴蟲感染局部制劑；

注射無(wú)菌制劑

僅限注射級(jí)原料，替硝唑注射液，重癥厭氧菌感染；

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

硝基咪唑類原料藥，半衰期長(zhǎng)，作用持久；抗菌活性優(yōu)于甲硝唑；注意不可與甲硝唑直接互換投料；用藥嚴(yán)禁接觸酒精。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光，密封保存，避光防止變色降解。2、處方配伍抗凝藥，需要調(diào)整抗凝藥劑量；制劑全程規(guī)避乙醇類輔料。3、替硝唑與甲硝唑藥效、半衰期存在差異，不可直接替換投料，需要處方工藝評(píng)估。4、說(shuō)明書重點(diǎn)警示：用藥期間禁止飲酒；肝腎功能不全慎用。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)；注射制劑必須使用無(wú)菌注射級(jí)原料。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封保存

藥用硝基咪唑類抗菌原料藥

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