| 產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書 |
GMP證書 |
藥用乳酸依沙吖啶消毒防腐引產(chǎn)原料藥
中文名稱:乳酸依沙吖啶,別名利凡諾、雷佛奴爾
英文名稱:Ethacridine Lactate
CAS 號(hào):6402?23?9(一水合物)
分子式:C15H15N3O·C3H6O3·H2O
分子量:361.40
藥用乳酸依沙吖啶消毒防腐引產(chǎn)原料藥
理化性狀
黃色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。溶解性:熱水中易溶;水中略溶;沸無(wú)水乙醇中溶解;乙醇微溶。理化特性:水溶液呈黃色,pH5.5?7.0;光照條件顏色逐步加深降解;遇氯化鈉鹽析析出沉淀;本品一水合物含有結(jié)晶水。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、堿性沉淀反應(yīng):加水溶解,加試液,析出黃色沉淀;濾液加硫酸、高錳酸鉀試液,顯紫紅色,加熱顏色褪去。2、亞硝酸鈉顯色:水溶液酸化,加亞硝酸鈉試液,顯櫻桃紅色。3、碘試液顯色反應(yīng):本品稀釋水溶液,加碘試液,生成棕褐色沉淀。4、紅外分光光度法,圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸度、溶液澄清度顏色、氯化物、硫酸鹽、有關(guān)物質(zhì)(HPLC)、干燥失重、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽;微生物限度;羊膜腔注射用規(guī)格嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素;含量測(cè)定采用高效液相色譜法。
藥理作用與機(jī)理
吖啶類消毒防腐原料藥;對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌作用突出,抑制細(xì)菌核酸合成,發(fā)揮殺菌抑菌;常規(guī)治療濃度對(duì)人體組織刺激性低;宮腔羊膜腔給藥可使蛻膜組織壞死,釋放前列腺素,興奮子宮平滑肌,誘發(fā)宮縮,用于中期妊娠引產(chǎn)。臨床適用:外用 0.1% 溶液用于輕度外傷、創(chuàng)面、糜爛感染皮膚沖洗濕敷;羊膜腔給藥終止 16?26 周中期妊娠;制備軟膏外用創(chuàng)面感染。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
外用制劑
乳酸依沙吖啶溶液(黃藥水)、乳酸依沙吖啶軟膏,皮膚創(chuàng)面沖洗濕敷;
注射制劑
僅限注射級(jí)原料,用于羊膜腔內(nèi)中期引產(chǎn)注射液;外用原料禁止直接宮腔注射;不可生理鹽水配液。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
經(jīng)典外用消毒防腐原料藥;刺激性小,針對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌;同時(shí)具備中期引產(chǎn)臨床用途;注意不可用生理鹽水溶解,鹽析析出沉淀。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、遮光,密封保存,光照會(huì)造成溶液變色降解;配液生產(chǎn)避光操作國(guó)家藥品監(jiān)...。2、嚴(yán)禁使用生理鹽水溶解本品,會(huì)析出沉淀;不可與堿性物料、碘制劑直接混合配伍。3、外用原料與引產(chǎn)注射級(jí)原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同,不可直接互換投料;注射劑型必須選用注射級(jí)嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。4、腎功能不全患者不宜用于腔道沖洗;外用不可大面積長(zhǎng)期濕敷,減少全身吸收。
儲(chǔ)存條件
遮光,密封保存國(guó)家藥品監(jiān)...
藥用乳酸依沙吖啶消毒防腐引產(chǎn)原料藥