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萬維藥業(yè)(西安)有限公司
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藥用乳酸鈣有機(jī)鈣補(bǔ)鈣原料藥

參   考   價(jià): ￥ 40

訂  貨  量: ≥1 袋

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-20 13:43:40瀏覽次數(shù)：74次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用乳酸鈣有機(jī)鈣補(bǔ)鈣原料藥
本品為α-羥基丙酸鈣五水合物。按干燥品計(jì)算，含C6H10CaO6應(yīng)為98.0%~103.0%。
【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；幾乎無臭；微有風(fēng)化性。
本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】　（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
2）本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)。

藥用乳酸鈣有機(jī)鈣補(bǔ)鈣原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；幾乎無臭；微有風(fēng)化性。溶解性：熱水中易溶；水中溶解；乙醇幾乎不溶。理化特性：水溶液近弱堿性；五水物久置干燥環(huán)境易失去結(jié)晶水風(fēng)化；密閉干燥條件穩(wěn)定；遇磷酸鹽、碳酸鹽生成沉淀。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集 254 圖）一致。2、水溶液顯鈣鹽鑒別反應(yīng)，加草酸銨試液生成白色沉淀，沉淀溶于鹽酸不溶于醋酸。3、水溶液顯乳酸鹽特征顯色反應(yīng)（通則 0301）。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度、溶液澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、鋇鹽、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素；含量采用乙二胺四醋酸二鈉絡(luò)合滴定法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

口服補(bǔ)鈣原料藥；鈣離子參與骨骼、牙齒鈣化形成；維持神經(jīng)?肌肉正常興奮性；降低毛細(xì)血管通透性；補(bǔ)充人體鈣質(zhì)，改善缺鈣相關(guān)癥狀；乳酸根促進(jìn)鈣溶解吸收；口服胃腸道吸收，部分經(jīng)腎臟排泄。臨床適用：預(yù)防和治療鈣缺乏；骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂??；兒童、妊娠哺乳期、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣補(bǔ)充；用于口服補(bǔ)鈣制劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

乳酸鈣片、乳酸鈣顆粒；補(bǔ)鈣復(fù)方片劑、顆粒劑；

注射制劑

僅限注射級(jí)原料配置靜脈制劑；普通口服原料禁止直接靜脈注射。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

有機(jī)鈣原料藥；水溶性好，胃腸道刺激性相對(duì)較小；廣泛用于單方及復(fù)方補(bǔ)鈣口服制劑；區(qū)分五水合物與無水物，投料需要折算。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封干燥保存，本品具有風(fēng)化性，嚴(yán)防失水，隔絕潮濕空氣。2、嚴(yán)禁與洋地黃類藥物配伍；磷酸鹽、草酸鹽物料會(huì)產(chǎn)生鈣沉淀，配方體系避開直接共混。3、五水乳酸鈣與無水乳酸鈣結(jié)晶水不同，不可直接替換投料，必須折算有效組分。4、制劑說明書警示不可超劑量服用，警惕高鈣血癥風(fēng)險(xiǎn)。5、注射制劑必須選用注射級(jí)原料，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。

儲(chǔ)存條件

密封，在干燥處保存，防止風(fēng)化

藥用乳酸鈣有機(jī)鈣補(bǔ)鈣原料藥

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