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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

乳酶生生化藥用原料藥

中文名稱：乳酶生，別名表飛鳴

英文名稱：Lactasin

藥典歸屬：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生化原料藥；本品為屎腸球菌（活腸鏈球菌）干燥活菌制劑，無(wú)固定化學(xué)分子式；

理化性狀

白色或淡黃色干燥粉末；無(wú)腐敗惡臭氣味。溶解性：水不溶解；遇水遇濕活菌活性下降；高溫環(huán)境菌體快速失活。理化特性：活菌干燥制劑；潮濕、高溫、光照條件活菌快速衰減；密封涼暗處活菌可保持穩(wěn)定；遇胃酸有部分損耗，到達(dá)腸道增殖發(fā)揮作用。

鑒別項(xiàng)目

1、牛奶凝固與乳酸生成試驗(yàn)，呈陽(yáng)性反應(yīng)，可發(fā)酵產(chǎn)酸使牛奶凝固。2、分離菌株革蘭染色陽(yáng)性，成對(duì)或短鏈鏈球菌，無(wú)運(yùn)動(dòng)性；石蕊牛奶培養(yǎng)基可還原石蕊、產(chǎn)酸凝固。3、接觸酶試驗(yàn)符合菌株特征。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

雜菌檢查（微生態(tài)活菌制品總論）、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽；微生物限度；無(wú)注射用途，不控制細(xì)菌內(nèi)毒素；活菌數(shù) cfu 為核心質(zhì)控指標(biāo)，測(cè)定采用乳酸菌活菌計(jì)數(shù)法。

藥理作用與機(jī)理

活屎腸球菌干燥制劑；口服到達(dá)腸道，分解糖類產(chǎn)生乳酸，提升腸道酸度；抑制腸道腐敗致病菌繁殖，減少腸道異常發(fā)酵、減少產(chǎn)氣；調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)，改善消化不良、腸脹氣；減輕菌群失調(diào)引發(fā)腹瀉；菌體不在體內(nèi)入血，隨糞便排出體外中國(guó)醫(yī)藥信...。臨床適用：消化不良、腹脹、小兒飲食失調(diào)腹瀉、綠便；用于消化類口服復(fù)方制劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

乳酶生片、乳酶生散；復(fù)方消化散、兒科助消化復(fù)方顆粒；禁止注射給藥，不用于皮膚外用。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

經(jīng)典活菌助消化原料藥；改善腸道發(fā)酵脹氣，用于成人、兒童消化不良腹瀉；多用于單方及復(fù)方消化口服制劑。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封遮光，涼暗處保存，儲(chǔ)存溫度≤20℃，防潮防高溫，高溫直接滅活活菌，必要條件可 2?8℃冷藏保存中國(guó)醫(yī)藥信...。2、制劑生產(chǎn)、制粒壓片全程避開(kāi)高溫工藝，不宜高溫濕法制粒；避免與鞣酸、鉍劑、活性炭直接混合。3、與抗生素、磺胺、制酸制劑配伍，必須錯(cuò)開(kāi)服用時(shí)間，間隔 2?3 小時(shí)。4、嚴(yán)控雜菌限度，選用藥用活菌原料；關(guān)注活菌數(shù)有效期衰減。5、僅限口服，嚴(yán)禁配制注射制劑。

儲(chǔ)存條件

密封，遮光，涼暗處（不超過(guò) 20℃）保存，防潮防高溫

乳酶生生化藥用原料藥

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