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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用乳膏基軟膏載體制劑原料

理化性狀

乳白色或類白色均勻細膩半固體乳膏；無粗糙顆粒；氣味輕微。

水包油 O/W 型：可水洗，鋪展清爽；外相為水，內(nèi)相油滴；遇大量高濃度電解質(zhì)易破乳；可與水任意稀釋。
油包水 W/O 型：油膩感強，不易水洗；外相油相，內(nèi)相水滴；鎖水保濕能力強，不能用水直接稀釋。
理化特性：適宜稠度，涂布皮膚易于鋪展；受熱高溫易分層析油；低溫冷凍易析水；密閉陰涼條件穩(wěn)定；長期光照空氣接觸，油相組分緩慢氧化酸敗。

鑒別項目

1、稀釋試驗：O/W 型基質(zhì)加水攪拌可均勻分散；W/O 型加水攪拌不易分散，遇油可以混溶，區(qū)分兩種基質(zhì)類型。2、顯微鏡觀察：顯微鏡下可見乳滴分散相，O/W 油滴分散于水相，W/O 水滴分散于油相。3、pH 測定，符合制劑基質(zhì)標示 pH 范圍。

全套質(zhì)量檢查項目

pH 值、粒度（無大于 180μm 顆粒）、裝量、微生物限度；用于燒傷、嚴重創(chuàng)面需要無菌檢查；無單一化合物百分含量；以稠度、分層、析油析水、pH作為核心質(zhì)控指標；嚴控重金屬、砷鹽。

藥理作用與機理

無藥理治療活性；輔料功能：作為外用乳膏載體，承載、分散活性藥物；調(diào)節(jié)膏體稠度，改善涂布手感；O/W 型清爽易清洗；W/O 型封閉保濕，減少皮膚水分流失；輔助藥物經(jīng)皮釋放；可按需添加保濕劑、抗氧劑、抑菌劑；僅局部皮膚外用，一般極少全身吸收。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

半固體制劑

各類外用乳膏、霜劑；激素乳膏、抗菌乳膏、止癢保濕藥膏；

皮膚外用

透皮制劑載體基質(zhì)；?禁止口服、禁止靜脈注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

成套預(yù)制乳化乳膏基質(zhì)，省去油相水相乳化工藝；分為水包油、油包水兩大體系；適配絕大多數(shù)皮膚外用制劑，生產(chǎn)投料便捷。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密閉陰涼避光保存，隔絕空氣，防止油脂氧化酸?。槐苊飧邷?、冷凍儲存，防止乳劑破壞分層析油。2、區(qū)分 O/W 水包油與 W/O 油包水基質(zhì)，理化體系不同，不可直接互換投料。3、O/W 基質(zhì)配方體系控制電解質(zhì)加入量，防止鹽析破乳分層。4、主藥加入溫度不宜過高，避免高溫破壞乳劑結(jié)構(gòu)；可按需配套添加抗氧劑、抑菌劑。5、拒絕日化工業(yè)級，必須藥用備案級；燒傷嚴重創(chuàng)面應(yīng)選用無菌乳膏基質(zhì)。6、僅限皮膚外用，嚴禁口服、嚴禁注射，防止入眼刺激。

儲存條件

密閉，陰涼處保存，避光，防凍防高溫

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理化性狀

鑒別項目

全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

半固體制劑

皮膚外用

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

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