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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

藥用氫氧化鉀苛性鉀 pH 調(diào)節(jié)輔料

理化性狀

白色固體，呈丸狀、片狀、棒狀或顆粒；質(zhì)堅(jiān)脆，具有結(jié)晶斷裂面；極易吸潮，極易吸收空氣中二氧化碳轉(zhuǎn)變?yōu)樘妓徕?/span>。溶解性：水中極易溶解，溶解過(guò)程大量放熱；乙醇易溶。理化特性：水溶液強(qiáng)堿性；熔點(diǎn) 361℃；密閉隔絕空氣條件穩(wěn)定；暴露空氣極易變質(zhì)；制藥多用于稀釋后調(diào)節(jié)體系 pH，不可原液直接加入制劑。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、水溶液顯強(qiáng)堿性，可使紅色石蕊試紙變藍(lán)。2、水溶液顯鉀鹽鑒別反應(yīng)（通則 0301），火焰無(wú)色火焰顯紫色火焰。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

溶液澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、碳酸鹽、鈉、鐵鹽、重金屬、砷鹽；微生物限度；無(wú)有機(jī)有關(guān)物質(zhì)；含量采用酸堿滴定法測(cè)定總堿度（以 KOH 計(jì)）。

藥理作用與機(jī)理

無(wú)治療藥理活性；輔料功能：制劑工藝 pH 調(diào)節(jié)劑，中和酸性物質(zhì)，調(diào)節(jié)藥液 pH，提升藥物穩(wěn)定性與溶解度；原料藥合成中成鹽、皂化反應(yīng)試劑；用于制備鉀鹽中間體；軟膏乳膏制備中皂化脂肪酸生成鉀皂基質(zhì)；僅工藝使用，不直接作為給藥活性成分。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

液體制劑工藝

注射液、口服液、滴眼液生產(chǎn)過(guò)程 pH 調(diào)節(jié)（稀釋后使用）；

原料藥合成

鉀鹽藥物合成成鹽、皂化工藝試劑；

半固體制劑

軟膏、軟皂制備皂化反應(yīng)原料；?不可直接口服給藥、不可直接涂抹皮膚黏膜；嚴(yán)禁直接靜脈注射。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

強(qiáng)堿性藥用工藝輔料；用于制劑 pH 調(diào)節(jié)、成鹽皂化；制藥合成鉀鹽中間體重要原料；必須稀釋后參與配制，不可原液直接投料入成品。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封保存，嚴(yán)格隔絕空氣，防止吸潮、吸收二氧化碳轉(zhuǎn)化碳酸鉀，降低堿度。2、溶解時(shí)將固體緩慢投入水中，禁止將水倒入固體，防止大量放熱飛濺腐蝕。3、不能與鋁、鋅金屬容器接觸；避開(kāi)酸性物料直接混合，防止劇烈放熱；碳酸鹽雜質(zhì)為重點(diǎn)控制項(xiàng)。4、僅用于制劑工藝調(diào)節(jié)，成品中不允許大量殘留強(qiáng)堿；嚴(yán)禁原液直接用于給藥。5、拒絕工業(yè)化工級(jí)，必須藥典藥用級(jí)。

儲(chǔ)存條件

密封保存，隔絕空氣，防潮

藥用氫氧化鉀苛性鉀 pH 調(diào)節(jié)輔料

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