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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書(shū)	GMP證書(shū)

氫溴酸右美沙芬藥典原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。溶解性：乙醇中易溶；水中略溶；理化特性：比旋度 + 28.0°~+30.0°（0.1mol/L 鹽酸溶液）；熔點(diǎn) 116?119℃；固體遮光密封條件穩(wěn)定；光照長(zhǎng)期放置可緩慢降解；口服吸收快，15?30 分鐘起效，鎮(zhèn)咳作用維持 6 小時(shí)左右，肝臟代謝，存在個(gè)體代謝差異。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、溴化物沉淀反應(yīng)：加水溶解，加硝酸、硝酸銀試液，生成淡黃色溴化銀沉淀，沉淀不溶于硝酸。2、紫外吸收鑒別：0.1mol/L 鹽酸溶液，278nm 最大吸收，245nm 最小吸收。3、HPLC 鑒別：供試品主峰保留時(shí)間與對(duì)照品保持一致。4、紅外分光光度法，紅外圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

比旋度、有關(guān)物質(zhì)（HPLC）、氯化物、硫酸鹽、干燥失重（一水物 4.0?7.0%）、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測(cè)定采用高效液相色譜法。

藥理作用與機(jī)理

中樞性鎮(zhèn)咳藥，通過(guò)抑制延髓咳嗽中樞發(fā)揮鎮(zhèn)咳效果；常規(guī)治療劑量不抑制呼吸，無(wú)成癮性；無(wú)鎮(zhèn)痛作用。臨床適用：感冒、急慢性支氣管炎、咽喉炎等多種上呼吸道疾病引發(fā)的干咳；痰多咳嗽不建議單獨(dú)使用；廣泛用于各類復(fù)方止咳制劑抖音百科。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

氫溴酸右美沙芬片、膠囊、顆粒劑；止咳復(fù)方制劑；

液體制劑

氫溴酸右美沙芬糖漿、口服溶液；

注射制劑

僅限供注射用原料配置注射液；?普通口服原料禁止直接靜脈注射。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

臨床常用非成癮中樞鎮(zhèn)咳原料藥；鎮(zhèn)咳效果確切；適用于干咳；大量用于單方及復(fù)方止咳口服制劑。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光密封保存，避光存放，防止光照降解變質(zhì)。2、嚴(yán)禁與單胺氧化酶抑制劑復(fù)配；與鎮(zhèn)靜催眠、抗組胺藥聯(lián)用，警惕疊加中樞抑制嗜睡風(fēng)險(xiǎn)。3、痰多咳嗽制劑不宜單用本品，建議搭配祛痰成分。4、制劑嚴(yán)格控制每日最大服用劑量，警示不可超量服用，防止精神異常、呼吸抑制。5、如需制備注射制劑，必須選用供注射用級(jí)別，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封保存

氫溴酸右美沙芬藥典原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

液體制劑

注射制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

儲(chǔ)存條件

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口服固體制劑

液體制劑

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