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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

氫氧化鈣醫(yī)藥牙科級原料藥

理化性狀

白色粉末；無臭。溶解性：水中微溶，溶解度隨溫度升高而降低；甘油、糖漿可溶解；乙醇不溶。理化特性：新配制上清液 pH12?13 強(qiáng)堿性；暴露空氣吸收二氧化碳轉(zhuǎn)變碳酸鈣，活性下降；固體密閉條件穩(wěn)定；遇酸發(fā)生中和反應(yīng)；牙科依靠釋放氫氧根維持高 pH 發(fā)揮抑菌效果。

鑒別項(xiàng)目

1、鈣鹽鑒別：本品加稀鹽酸溶解，溶液顯鈣鹽鑒別反應(yīng)，加草酸銨試液生成白色沉淀，沉淀溶于鹽酸不溶于醋酸。2、堿性試驗(yàn)：加水?dāng)嚢璩扇闈{，靜置上層清液使紅色石蕊試紙變藍(lán)。3、碳酸鹽限度：加稀鹽酸僅許極微泡沸，控制碳酸鈣雜質(zhì)。

全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

碳酸鹽、酸不溶物、鋁鹽與鐵鹽、鎂鹽與堿金屬鹽、氟化物、重金屬、砷鹽；熾灼殘?jiān)?；微生物限度；無注射用途；含量測定采用 EDTA 乙二胺四乙酸二鈉絡(luò)合滴定法。

藥理作用與機(jī)理

牙科局部用原料；強(qiáng)堿性，釋放氫氧根離子，抑制根管內(nèi)多種細(xì)菌，起到根管消毒抑菌；中和炎癥酸性代謝產(chǎn)物；鈣離子可誘導(dǎo)硬組織礦化，促進(jìn)修復(fù)性牙本質(zhì)生成，用于蓋髓、護(hù)髓、根尖周修復(fù)；可殺滅部分根管內(nèi)生物膜細(xì)菌；僅局部作用，不全身吸收。臨床適用：牙科根管消毒、蓋髓護(hù)髓、活髓保存、根尖誘導(dǎo)成形；牙科糊劑原料；制劑上也可做 pH 調(diào)節(jié)劑、中和輔料。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

牙科外用制劑

氫氧化鈣糊劑，根管封藥、蓋髓護(hù)髓局部填充使用；牙科粉液雙組分材料；

制劑輔料

液體制劑 pH 調(diào)節(jié)劑、中和劑；?禁止口服、禁止注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

牙科經(jīng)典抑菌修復(fù)原料藥；強(qiáng)堿性抑菌，可誘導(dǎo)硬組織修復(fù)；多用于根管治療、蓋髓材料；同時(shí)可用作制劑 pH 調(diào)節(jié)輔料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密閉保存，嚴(yán)防接觸空氣二氧化碳，防止轉(zhuǎn)化碳酸鈣降低活性。2、不與磷酸鹽、碳酸鹽、草酸鹽復(fù)配，避免鈣鹽沉淀；禁止直接與氯己定混合配伍。3、遇酸直接中和失活，不能和酸性物料直接共混。4、僅限牙科局部外用，嚴(yán)禁口服，嚴(yán)禁注射；操作嚴(yán)防粉末入眼。5、拒絕建材工業(yè)級，必須牙科醫(yī)藥級。

儲存條件

密閉保存，隔絕空氣，防潮

氫氧化鈣醫(yī)藥牙科級原料藥

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理化性狀

鑒別項(xiàng)目

全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

牙科外用制劑

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