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藥用氫化可的松藥糖皮質(zhì)激素原料藥

參   考   價(jià): ￥ 55

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-20 09:59:45瀏覽次數(shù)：97次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用氫化可的松藥糖皮質(zhì)激素原料藥
本品為11β，17α，21-三羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C21H30O5應(yīng)為97.0%~103.0%。

【性狀】　本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；遇光漸變質(zhì)。

本品在乙醇或丙酮中略溶，在水中不溶。

藥用氫化可的松藥糖皮質(zhì)激素原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光可逐步變質(zhì)變色。溶解性：乙醇、丙酮略溶；水中極微溶解，水溶性很差。理化特性：比旋度 + 162°~+169°；吸收系數(shù) 422?448（242nm）；熔點(diǎn) 211?224℃；固體遮光密閉條件穩(wěn)定；光照、強(qiáng)氧化環(huán)境會(huì)降解，雜質(zhì)升高；氫化可的松琥珀酸鈉為水溶性衍生物，二者理化性質(zhì)不同，投料不能直接替換。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、硫酸顯色反應(yīng)：本品加硫酸溶解，放置顯棕紅色至紅色，帶綠色熒光；傾入水中，變?yōu)辄S橙，析出絮狀沉淀。2、苯肼顯色：乙醇溶解后加硫酸苯肼試液加熱，顯黃色。3、HPLC 鑒別：供試品主峰保留時(shí)間與對(duì)照品一致。4、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

比旋度、吸收系數(shù)、有關(guān)物質(zhì)（HPLC）、氯化物、硫酸鹽、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測(cè)定采用高效液相色譜法。

藥理作用與機(jī)理

內(nèi)源性糖皮質(zhì)激素；具備抗炎、抗過敏、免疫抑制、抗毒素、抗休克多重藥理作用。抑制炎癥介質(zhì)釋放，減輕局部紅、腫、熱、痛；抑制免疫應(yīng)答，減輕過敏反應(yīng)；對(duì)抗內(nèi)毒素?fù)p傷，改善微循環(huán)抗休克；同時(shí)用于腎上腺皮質(zhì)功能不全生理替代治療?？诜昭杆伲煌庥每山?jīng)皮膚吸收，破損皮膚吸收明顯增加中國醫(yī)藥信...。臨床適用：腎上腺皮質(zhì)功能減退替代治療；過敏性、自身免疫炎癥疾??；危重感染中毒性休克搶救；外用乳膏濕疹、皮炎等非感染性皮膚炎癥。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

氫化可的松片劑，腎上腺替代、全身抗炎制劑；

外用制劑

氫化可的松軟膏、乳膏，弱效激素皮膚外用制劑；

注射制劑

僅限供注射用原料，氫化可的松注射液；水溶性靜脈制劑多用氫化可的松琥珀酸鈉；

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

天然弱效糖皮質(zhì)激素原料藥；可全身給藥也可皮膚局部外用；抗炎抗過敏效果明確；廣泛用于內(nèi)分泌替代、危重急救、皮膚科外用制劑。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光密閉干燥保存，光照會(huì)加速降解變色，生產(chǎn)投料、配制避光操作。2、水中溶解度極低，液體制劑需要成鹽或者助溶劑體系。3、區(qū)分氫化可的松與氫化可的松琥珀酸鈉，二者不可直接替換投料，需要折算活性。4、全身長期使用不可驟然停藥，必須逐步減量；外用制劑避開大面積破損皮膚長期使用，減少全身吸收風(fēng)險(xiǎn)。5、注射制劑必須選用供注射用級(jí)別，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。

儲(chǔ)存條件

遮光，密閉保存

藥用氫化可的松藥糖皮質(zhì)激素原料藥

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