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產地	國產	級別	藥用級
證書	GMP證書

葡萄糖酸鈣藥典原料藥

理化性狀

白色顆粒性粉末；無臭，無味。溶解性：沸水中易溶；水中緩緩溶解；無水乙醇不溶。理化特性：5% 水溶液 pH6.0?8.0；固體密閉干燥條件穩(wěn)定；冷水溶解速度慢，配制液體制劑需要加熱助溶；遇磷酸鹽、碳酸鹽易析出沉淀；一水葡萄糖酸鈣與無水葡萄糖酸鈣摩爾質量不同，投料不可直接互換，需要折算含量。

藥典鑒別項目

1、三氯化鐵顯色：水溶液加三氯化鐵試液 1 滴，顯深黃色。2、薄層色譜鑒別：供試品與對照品薄層斑點位置、顏色保持一致。3、鈣鹽鑒別：水溶液加草酸銨試液，生成白色沉淀，沉淀在鹽酸中溶解，醋酸中不溶解。

藥典全套質量檢查項目

酸堿度、溶液澄清度、氯化物、硫酸鹽、蔗糖與還原糖、鎂鹽與堿金屬鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘渣；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細菌內毒素；含量測定采用 EDTA 絡合滴定法。

藥理作用與機理

鈣補充劑，參與骨骼、牙齒鈣化形成；維持神經?肌肉正常興奮性，血鈣降低時神經肌肉興奮性升高，發(fā)生手足抽搐；降低毛細血管通透性，發(fā)揮抗過敏作用；鈣離子與鎂離子競爭性拮抗，解救鎂中毒；與氟結合生成氟化鈣，解救氟中毒；可調節(jié)細胞膜功能，維持心肌正常收縮功能抖音百科。臨床適用：預防和治療鈣缺乏癥，骨質疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂??；過敏性疾病輔助治療；鎂中毒、氟中毒解救；靜脈用于低鈣急癥。

制藥應用領域

口服固體制劑

葡萄糖酸鈣片、含片、顆粒劑；補鈣復方制劑；

液體制劑

葡萄糖酸鈣口服溶液；

注射制劑

僅限供注射用原料，葡萄糖酸鈣注射液，靜脈給藥；

產品核心優(yōu)勢

有機鈣鹽原料藥；相比無機鈣鹽胃腸道刺激性更??；適配口服、注射多劑型；臨床廣泛用于補鈣、抗過敏、金屬中毒解救，工藝成熟穩(wěn)定。

配伍提示與生產注意事項

1、密封干燥保存，防止吸潮。2、配制水溶液建議加熱促溶；避免與磷酸鹽、碳酸鹽配伍，防止鈣鹽析出沉淀。3、禁止與強心苷同時使用；和四環(huán)素類藥物避免同服，防止螯合失效。4、靜脈制劑嚴禁快速推注，嚴防藥液外滲；注射制劑必須選用供注射用級別，嚴控細菌內毒素。5、一水、無水葡萄糖酸鈣不可直接替換投料，需要摩爾折算。

儲存條件

密封保存

葡萄糖酸鈣藥典原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質量檢查項目

藥理作用與機理

制藥應用領域

口服固體制劑

液體制劑

注射制劑

產品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產注意事項

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