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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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藥用撲熱息痛原料藥

參   考   價(jià): ￥ 55

訂  貨  量: ≥1 袋

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌萬(wàn)維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-20 09:06:05瀏覽次數(shù)：97次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用撲熱息痛原料藥
中文名稱：撲熱息痛，通用名對(duì)乙酰氨基酚
英文名稱：Paracetamol，Acetaminophen
CAS 號(hào)：103?90?2 分子式：C8H9NO2 分子量：151.16
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦。
溶解性：熱水、乙醇易溶；丙酮溶解；水中略溶；

藥用撲熱息痛原料藥

理化特性：熔點(diǎn) 168?172℃；飽和水溶液 pH5.5?6.5；固體干燥密閉條件穩(wěn)定；強(qiáng)酸強(qiáng)堿加熱條件發(fā)生水解，生成有毒雜質(zhì)對(duì)氨基酚；光照長(zhǎng)期存放色澤會(huì)微微加深。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、三氯化鐵顯色：水溶液加入三氯化鐵試液，顯藍(lán)紫色（酚羥基特征反應(yīng)）。2、水解重氮化反應(yīng)：本品加稀鹽酸水浴加熱水解，冷卻后加亞硝酸鈉、堿性 β?萘酚試液，顯紅色。3、紅外分光光度法，紅外圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜一致（光譜集 131 圖）。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度 pH5.5?6.5、乙醇溶液澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、對(duì)氨基酚（毒性雜質(zhì)）、有關(guān)物質(zhì)（HPLC）、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測(cè)定采用高效液相色譜法。

藥理作用與機(jī)理

非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥物，抑制中樞前列腺素合成；解熱效果突出，鎮(zhèn)痛效果中等，幾乎無(wú)抗炎抗風(fēng)濕活性?？诜改c道吸收迅速，主要肝臟代謝。臨床適用：普通感冒流感引起發(fā)熱；緩解輕?中度疼痛，頭痛、關(guān)節(jié)痛、牙痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

對(duì)乙酰氨基酚片、膠囊、顆粒；復(fù)方感冒制劑；

液體制劑

口服混懸液、糖漿劑；

栓劑

對(duì)乙酰氨基酚栓，直腸給藥；

注射制劑

僅限供注射用原料制備注射液。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

臨床常用解熱鎮(zhèn)痛原料藥；胃腸道刺激性相對(duì)?。贿m配多種口服、栓劑劑型；大量用于感冒退熱復(fù)方制劑，工藝成熟穩(wěn)定。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封保存，陰涼干燥環(huán)境存放，避免強(qiáng)光長(zhǎng)時(shí)間照射。2、生產(chǎn)工藝規(guī)避強(qiáng)酸強(qiáng)堿長(zhǎng)時(shí)間高溫，防止水解產(chǎn)生毒性雜質(zhì)對(duì)氨基酚。3、制劑處方嚴(yán)格控制每日最大劑量，警示不可疊加多種含對(duì)乙酰氨基酚復(fù)方感冒藥，防止過(guò)量肝損傷。4、注射制劑必須選用供注射用級(jí)別，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。5、不同粒度規(guī)格會(huì)影響溶出，更換粒度需要做溶出工藝驗(yàn)證。

儲(chǔ)存條件

密封保存

藥用撲熱息痛原料藥

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