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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

藥用級(jí)硼砂藥典中藥原料

理化性狀

無色半透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭，味咸；干燥空氣中極易風(fēng)化，失去結(jié)晶水析出白色無水粉末。溶解性：沸水、甘油易溶；水中可溶；乙醇不溶。理化特性：1% 水溶液 pH9.0?9.6，呈堿性；100℃失去 5 分子結(jié)晶水，320℃脫水得到無水四硼酸鈉；高溫灼燒膨脹熔融，冷卻形成透明玻璃狀物質(zhì)；十水硼砂與無水四硼酸鈉摩爾質(zhì)量不同，投料不可直接互換，需要折算含量。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、鈉鹽鑒別：鉑絲蘸取供試液，火焰顯鮮黃色。2、硼酸鹽鑒別：取本品水溶液，加鹽酸酸化，取一滴置姜黃試紙上，試紙變成棕紅色；干燥后加氨試液，變?yōu)樗{(lán)黑色。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

堿度 pH9.0?9.6、溶液澄清度顏色、氯化物、硫酸鹽、碳酸鹽與碳酸氫鹽、鈣鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽；干燥失重；微生物限度；含量測(cè)定采用酸堿滴定法。

藥理作用與機(jī)理

弱抑菌防腐、收斂作用，對(duì)皮膚黏膜致病菌有抑制效果；對(duì)黏膜創(chuàng)面起到清潔、消腫防腐。中醫(yī)功效：清熱解毒，清肺化痰；外用多用于咽喉腫痛、口舌生瘡、目赤翳障；傳統(tǒng)內(nèi)服用于痰熱咳嗽，現(xiàn)臨床極少內(nèi)服使用，以防蓄積中毒。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

冰硼散等中藥散劑；含漱液、漱口溶液；皮膚洗劑；眼科沖洗制劑；皮膚科乳膏；

口服制劑

僅限中藥丸、散小劑量?jī)?nèi)服，現(xiàn)已極少使用；?禁止注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

傳統(tǒng)外用中藥防腐原料；抑菌收斂；多用于口腔咽喉、皮膚黏膜外用制劑；可與甘油復(fù)配生成可溶性硼酸鹽。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封干燥保存，嚴(yán)防風(fēng)化；風(fēng)化嚴(yán)重結(jié)晶水流失，投料必須折算含量，不可直接投料。2、強(qiáng)堿性物料，避開汞鹽、鋅鹽、生物堿鹽配伍，防止沉淀。3、含漱類制劑說明書明確提示不可咽下；破損皮膚禁止長(zhǎng)期大面積外用，防止經(jīng)皮吸收中毒。4、十水硼砂與無水四硼酸鈉不能直接替換投料，需要摩爾換算。5、嚴(yán)格區(qū)分工業(yè)硼砂，藥用必須精制。

儲(chǔ)存條件

密封，在干燥處保存，防風(fēng)化甘肅省藥品...

藥用級(jí)硼砂藥典中藥原料

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

口服制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

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