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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用氯化鎂鎂鹽電解質(zhì)原料藥

理化性狀

六水物：無色透明針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶粉末；無臭，味苦；空氣中極易潮解國家藥品監(jiān)...。無水物：白色粉末，潮解性更強(qiáng)。溶解性：水、乙醇極易溶；丙酮幾乎不溶國家藥品監(jiān)...。理化特性：10% 水溶液 pH4.5?7.0；六水物 117℃發(fā)生分解，釋放氯化氫；無水物高溫熔融；不同結(jié)晶水合物摩爾質(zhì)量不一樣，投料不可直接互換，必須摩爾換算。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、鎂鹽鑒別：水溶液加氨?氯化銨緩沖液，加磷酸氫二鈉試液，生成白色磷酸銨鎂沉淀。2、氯化物鑒別：水溶液加硝酸銀試液，生成白色沉淀，沉淀不溶于稀硝酸國家藥品監(jiān)...。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度、溶液澄清度、硫酸鹽、鋇鹽、溴鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽；干燥失重；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素；含量測定采用 EDTA 絡(luò)合滴定法國家藥品監(jiān)...。

藥理作用與機(jī)理

鎂為人體必需電解質(zhì)，參與體內(nèi)數(shù)百種酶促反應(yīng)；維持神經(jīng)肌肉興奮性、心肌節(jié)律、骨骼代謝。鎂離子抑制乙酰膽堿釋放，松弛骨骼肌，對抗驚厥；靜脈給藥快速提升血鎂濃度；口服腸道部分吸收，高滲透壓產(chǎn)生導(dǎo)瀉效果。臨床適用：低鎂血癥補(bǔ)充；子癇、子癇前期驚厥防治；部分心律失常輔助處置；透析液電解質(zhì)組分；口服也可作緩瀉劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

注射制劑

氯化鎂注射液、血液透析液、電解質(zhì)補(bǔ)液；

口服制劑：

氯化鎂口服溶液、顆粒補(bǔ)鎂制劑；不做肌內(nèi)注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

補(bǔ)鎂電解質(zhì)原料藥；水溶性好；適配口服、注射劑型；臨床用于低鎂、驚厥、透析配方；原料供應(yīng)穩(wěn)定。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封干燥保存，物料強(qiáng)潮解性，嚴(yán)控環(huán)境濕度，防止吸潮液化。2、六水、無水氯化鎂摩爾質(zhì)量不同，投料必須換算，禁止直接替換。3、避開強(qiáng)堿、磷酸鹽、碳酸鹽物料，防止沉淀失效。4、避免與四環(huán)素、喹諾酮、雙膦酸鹽直接物理混合；不可與肌松藥物配伍。5、注射制劑務(wù)必選用供注射用級別，嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素；靜脈制劑生產(chǎn)嚴(yán)控輸注速度。

儲存條件

密封，在干燥處保存。

藥用氯化鎂鎂鹽電解質(zhì)原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

注射制劑

口服制劑：

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

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