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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用氯化鈣鈣鹽電解質(zhì)原料藥

理化性狀

無水物：白色堅硬碎塊或顆粒；極易潮解；二水物：白色結(jié)晶顆粒，潮解性略低于無水物；無臭，味微苦。溶解性：水極易溶，乙醇易溶；丙酮幾乎不溶。理化特性：10% 水溶液 pH4.5?9.2；固體暴露空氣中快速吸潮液化；高溫可熔融；不同結(jié)晶水合物摩爾質(zhì)量不一樣，投料不可直接互換，必須摩爾換算。

藥典鑒別項目

1、水溶液加草酸銨試液，生成白色草酸鈣沉淀，沉淀溶于稀鹽酸，顯鈣鹽鑒別反應(yīng)。2、水溶液加硝酸銀試液，生成白色氯化銀沉淀，沉淀不溶于稀硝酸，顯氯化物鑒別反應(yīng)。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸堿度、溶液澄清度、硫酸鹽、鋇鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽；干燥失重（區(qū)分無水 / 二水）；熾灼殘渣；微生物限度；供注射用規(guī)格額外增加細菌內(nèi)毒素、鋁鹽限度；含量測定采用 EDTA 絡(luò)合滴定法。

藥理作用與機理

鈣離子維持神經(jīng)肌肉正常興奮性、細胞膜通透性、心肌收縮功能；可對抗鎂離子毒性；靜脈給藥快速提升血清離子鈣濃度。臨床適用：急性低鈣血癥、手足搐搦；鎂鹽中毒解救；高鉀血癥心臟毒性急救；心臟復(fù)蘇輔助；也可作為口服補鈣原料?？诜倭课?，大部分經(jīng)腸道排出；靜脈給藥直接入血發(fā)揮作用。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

注射制劑

氯化鈣注射液、電解質(zhì)補液；

口服制劑

氯化鈣片、顆粒；補鈣復(fù)方制劑；

外用制劑

透析液、人工淚液等電解質(zhì)組分；禁止皮下、肌肉注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

經(jīng)典鈣鹽電解質(zhì)原料藥；水溶性好；注射、口服劑型均可開發(fā)；急救低鈣、鎂中毒臨床應(yīng)用明確；原料供應(yīng)成熟穩(wěn)定。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封干燥保存，物料極易潮解，嚴(yán)控環(huán)境濕度，防止吸潮液化變質(zhì)。2、無水、二水氯化鈣摩爾質(zhì)量不同，投料必須換算，禁止直接替換。3、嚴(yán)禁與磷酸鹽、碳酸鹽、頭孢曲松直接混配；避免與四環(huán)素、喹諾酮原料藥直接混合。4、注射制劑務(wù)必選用供注射用級別，嚴(yán)控細菌內(nèi)毒素、鋁鹽；靜脈制劑生產(chǎn)嚴(yán)防外滲風(fēng)險。5、水溶液對普通碳鋼設(shè)備有腐蝕性，生產(chǎn)設(shè)備選用耐腐蝕材質(zhì)。

儲存條件

密封，在干燥處保存。

藥用氯化鈣鈣鹽電解質(zhì)原料藥

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藥典鑒別項目

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口服制劑

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