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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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殼聚糖藥用天然多糖輔料

參   考   價(jià): ￥ 40

訂  貨  量: ≥1 瓶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌萬(wàn)維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-19 13:36:16瀏覽次數(shù)：92次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
殼聚糖藥用天然多糖輔料
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無(wú)分支二元多聚糖。
【性狀】本品為類白色粉末。
本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
黏度　取本品1.0g，精密稱定，加1%冰醋酸溶液100ml，攪拌使溶解，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法檢查，在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%～120%。

殼聚糖藥用天然多糖輔料

理化性狀

類白色或灰白色粉末；無(wú)臭，無(wú)味。溶解性：水中微溶；在稀醋酸、稀鹽酸等稀酸中溶解；乙醇、丙酮幾乎不溶。理化特性：陽(yáng)離子型天然多糖，分子帶有大量游離氨基；pKa 約 6.2；酸性條件氨基質(zhì)子化帶正電荷，可溶解；中性、堿性環(huán)境析出沉淀；性能高度取決于脫乙酰度與分子量：脫乙酰度越高，正電荷越高，黏附、抑菌、止血性能越強(qiáng)；高分子殼聚糖黏度高，成膜強(qiáng)度好；低分子殼聚糖溶解性更好、降解更快；干燥固體常溫穩(wěn)定；遇氧化劑易氧化斷鏈降解。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與殼聚糖對(duì)照?qǐng)D譜一致。2、取本品 0.2g，加水 80ml 分散，加入羥基乙酸溶液，攪拌至澄清，滴加十二烷基溶液，生成凝膠狀團(tuán)塊。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

性狀、黏度（1% 冰醋酸溶液，20℃，實(shí)測(cè)為標(biāo)示黏度 80?120%）、脫乙酰度、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、蛋白質(zhì)殘留、不溶物、微生物限度；內(nèi)控重點(diǎn)：分子量分布、殘留蛋白雜質(zhì)。

作用機(jī)理（輔料功能）

1、成膜劑：弱酸溶解后干燥形成柔韌透氣生物膜；用于膜劑、涂膜劑、口腔藥膜，保護(hù)膜面，控制藥物釋放速度。2、生物黏附劑：陽(yáng)離子氨基與黏膜表面負(fù)電荷位點(diǎn)靜電結(jié)合，延長(zhǎng)制劑在口腔、鼻腔、胃腸道黏膜滯留時(shí)間，提升局部藥效。3、緩釋載體：可制備微球、凝膠骨架，延緩藥物溶出，實(shí)現(xiàn)緩釋控釋效果。4、止血促愈合：創(chuàng)面可吸附紅細(xì)胞，促進(jìn)凝血；減輕創(chuàng)面炎癥，促進(jìn)上皮生長(zhǎng)，用于創(chuàng)面敷料基質(zhì)中華燒傷與...。5、增稠助懸：酸性體系提升制劑黏度，用于外用凝膠、混懸液。6、崩解劑：口服固體制劑，遇胃液溶脹，加速片劑崩解。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

1、外用制劑：皮膚凝膠、涂膜劑、創(chuàng)面敷料基質(zhì)，燒傷潰瘍外用制劑；2、黏膜制劑：口腔膜劑、鼻用制劑、口腔緩釋制劑；3、口服固體制劑：緩釋片骨架、制粒輔料、崩解劑；4、藥物載體：微球、納米粒制備原料；禁止用于注射制劑；中性水體系不能直接配液，必須稀酸助溶。
參考添加區(qū)間：外用凝膠 0.5?3%；膜劑 2?10%；口服緩釋骨架 5?20%。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

天然來(lái)源多糖，生物相容性好，可生物降解；兼具成膜、黏膜黏附、止血、輕度抑菌多重作用；脫乙酰度、分子量可調(diào)，適配多種劑型；藥典收載，制劑應(yīng)用成熟。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封干燥保存，粉體吸潮會(huì)降低溶解性能。2、溶解工藝：殼聚糖粉末緩慢撒入低速攪拌的稀醋酸（1?2%），充分?jǐn)嚢?；不可直接投入純水，不能直接加堿，堿會(huì)立刻析出殼聚糖沉淀。3、避免與陰離子藥物、陰離子乳化劑、高濃度鹽、多價(jià)金屬離子直接復(fù)配；必要時(shí)加入螯合劑預(yù)先掩蔽金屬離子，提前做相容性。4、溶液避免長(zhǎng)時(shí)間高溫加熱，防止多糖降解降黏；配好的酸性水溶液不宜長(zhǎng)期存放。5、更換原料批次時(shí)，脫乙酰度、分子量不可隨意變動(dòng)，更換規(guī)格必須重做處方穩(wěn)定性考察。

儲(chǔ)存條件

密閉，陰涼干燥通風(fēng)庫(kù)房保存。

殼聚糖藥用天然多糖輔料

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