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證書	GMP證書

枸櫞酸鋅（檸檬酸鋅）藥典補(bǔ)鋅原料藥

中文名稱：枸櫞酸鋅（二水合物）

英文名稱：Zinc Citrate

別名：檸檬酸鋅、檸檬酸三鋅

CAS 號(hào)：546-46-3（無水）；5990-32-9（二水合物藥用規(guī)格）

化學(xué)名稱：2 - 羥基丙烷 - 1,2,3 - 三羧酸鋅二水合物

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味；具有輕微風(fēng)化性。溶解性：水中微溶；稀礦酸、稀堿溶液可溶；乙醇中不溶。理化特性：有機(jī)螯合鋅；中性環(huán)境穩(wěn)定；遇強(qiáng)堿體系易發(fā)生水解；相比硫酸鋅等無機(jī)鋅刺激性更低；在胃酸環(huán)境下解離吸收。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、鋅鹽鑒別反應(yīng)；2、枸櫞酸鹽吡啶 - 乙酸酐顯色試驗(yàn)；3、紅外吸收?qǐng)D譜與枸櫞酸鋅對(duì)照?qǐng)D譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度、氯化物、硫酸鹽、草酸鹽、干燥失重、重金屬、砷鹽；含量采用配位滴定法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

鋅為體內(nèi)數(shù)百種酶的核心組成元素，參與蛋白質(zhì)合成、細(xì)胞生長(zhǎng)、味覺調(diào)節(jié)、免疫功能維持、創(chuàng)面組織修復(fù)。枸櫞酸螯合形式胃腸道耐受性優(yōu)于無機(jī)鋅，用于補(bǔ)充機(jī)體鋅元素，糾正缺鋅狀態(tài)。臨床適用：缺鋅引發(fā)厭食、異食癖、兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩、營(yíng)養(yǎng)不良；口腔潰瘍；創(chuàng)傷愈合輔助治療。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服制劑

枸櫞酸鋅片、膠囊、顆粒、多維礦物質(zhì)復(fù)合制劑原料藥不用于注射制劑；外用制劑需另行安全性評(píng)估。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

有機(jī)鋅源，腸胃刺激性?。环€(wěn)定性良好，廣泛用于醫(yī)用補(bǔ)鋅制劑、復(fù)合維生素礦物質(zhì)制劑。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密封存放，防止風(fēng)化失水；2、避免處方內(nèi)同時(shí)大量添加鈣、鐵、鋁離子原料，降低鋅吸收；3、制粒干燥溫度不宜長(zhǎng)時(shí)間高溫；4、不與強(qiáng)堿性輔料長(zhǎng)期共存。

儲(chǔ)存條件

密封，陰涼干燥通風(fēng)處保存。

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

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藥理作用與機(jī)理

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口服制劑

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