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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

枸櫞酸三乙酯藥用包衣增塑劑原料

中文名稱：枸櫞酸三乙酯

英文名稱：Triethyl Citrate

別名：檸檬酸三乙酯、TEC

CAS 號：77-93-0

化學(xué)名稱：2 - 羥基丙烷 - 1,2,3 - 三羧酸三乙酯

理化性狀

無色澄清油狀液體；幾乎無臭，微帶果香味。溶解性：乙醇、異丙醇、丙酮易溶；在水中可溶解。理化特性：環(huán)保型酯類增塑劑；相對密度（25℃）1.135～1.139；折光率（25℃）1.439～1.441；沸點約 294℃；揮發(fā)性較低；與丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素等包衣材料相容性優(yōu)良；中性環(huán)境穩(wěn)定，遇強(qiáng)堿水解。

藥典鑒別項目

1、紅外光吸收圖譜與枸櫞酸三乙酯對照圖譜一致；2、氣相色譜主峰保留時間匹配對照品。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸度、水分、有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；含量采用氣相色譜法測定。

作用機(jī)理

優(yōu)良高分子增塑劑，降低薄膜聚合物玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，增加包衣膜柔韌性、延展性，防止衣膜脆裂；兼具一定增溶、潤濕作用。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

1、片劑、丸劑、顆粒腸溶 / 緩釋薄膜包衣增塑劑（HPMCP、丙烯酸樹脂體系主流輔料）；2、硬膠囊、軟膠囊囊材增塑助劑；3、掩味包衣、水分隔離包衣處方；4、口服混懸體系助溶劑；不推薦用于高堿性長效液體制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

非鄰苯類安全增塑劑，生物相容性好；相比鄰苯類增塑劑安全性更高，廣泛用于口服固體制劑包衣，水解產(chǎn)物無毒。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、容器密封，陰涼存放，遠(yuǎn)離熱源、強(qiáng)光；2、避免和濃堿物料同一體系長時間接觸；3、包衣配液后不宜長時間高溫靜置，防止緩慢水解；4、與不同型號包衣樹脂的添加比例需工藝摸索，過量易致衣膜發(fā)黏。

儲存條件

密封，陰涼、干燥通風(fēng)處保存，遠(yuǎn)離火源與氧化劑。

枸櫞酸三乙酯藥用包衣增塑劑原料

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

作用機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

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