枸櫞酸鉀(檸檬酸鉀)藥典藥用原料
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末;無臭;微有引濕性。
本品在水或甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】 本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸鉀(檸檬酸鉀)藥典藥用原料
中文名稱:枸櫞酸鉀
英文名稱:Potassium Citrate
別名:檸檬酸鉀
CAS 號:866-84-2(無水物);6100-05-6(一水合物,藥用常用)
化學名稱:2 - 羥基丙烷 - 1,2,3 - 三羧酸鉀一水合物
理化性狀
白色顆粒狀結晶或結晶性粉末;無臭,味咸涼;微有引濕性。溶解性:水中易溶;乙醇中微溶。理化特性:有機鉀鹽,水溶液呈弱堿性;具有 pH 緩沖能力與金屬離子螯合作用;加熱可失去結晶水。5% 水溶液 pH 約 7.5~9.0
藥典鑒別項目
1、鉀鹽鑒別反應;2、枸櫞酸鹽特征顯色反應(吡啶 - 乙酸酐試驗);3、紅外吸收圖譜與枸櫞酸鉀對照圖譜一致。
藥典全套質量檢查項目
酸堿度、氯化物、硫酸鹽、草酸鹽、重金屬、砷鹽、水分;注射級額外增加細菌內毒素;含量采用酸堿滴定法測定。
藥理作用與機理
補充體內鉀離子,糾正低鉀血癥;枸櫞酸根代謝生成碳酸氫鹽,堿化尿液,降低尿酸鹽、草酸鈣結晶析出風險。臨床適用:防治低鉀血癥;尿酸結石、草酸鈣腎結石;腎小管性酸中毒;也用作制劑緩沖穩(wěn)定劑。
制藥應用領域
口服制劑
注射制劑
藥用輔料
口服液緩沖劑、金屬離子螯合穩(wěn)定劑?靜脈給藥需稀釋后緩慢滴注,嚴禁未經(jīng)稀釋快速推注。
產品核心優(yōu)勢
補鉀兼堿化尿液原料藥,泌尿系結石、低鉀血癥常用原料;同時廣泛作為制藥緩沖、絡合輔料。
配伍提示與生產注意事項
1、密封防潮儲存,防止吸潮結塊;2、避免與高濃度鈣鹽、鎂鹽長時間共存;3、液體制劑考察滅菌后 pH 穩(wěn)定性;4、注射級別嚴格控制細菌內毒素。
儲存條件
枸櫞酸鉀(檸檬酸鉀)藥典藥用原料