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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

枸櫞酸鉍鉀藥典胃黏膜保護原料藥

中文名稱：枸櫞酸鉍鉀

英文名稱：Bismuth Potassium Citrate

CAS 號：57644-54-9

化學(xué)構(gòu)成：枸櫞酸與鉍、鉀形成的復(fù)合絡(luò)合物，無固定單一結(jié)構(gòu)式，常用組成為含鉍絡(luò)合枸櫞酸鹽

藥典歸屬：《中華人民共和國藥典》二部胃黏膜保護原料藥

含量限度：按干燥品計算，含鉍（Bi）應(yīng)為 35.0%～38.0%

理化性狀

白色粉末；味咸，帶有引濕性。溶解性：水中極易溶解；乙醇中不溶。理化特性：水溶性鉍絡(luò)合物；水溶液呈弱堿性；在胃酸條件下形成不溶性鉍鹽沉淀，附著于潰瘍創(chuàng)面；遇強酸體系易析出鉍鹽沉淀。

藥典鑒別項目

1、鉍鹽鑒別反應(yīng)；2、鉀鹽鑒別反應(yīng)；3、枸櫞酸鹽顯色鑒別；4、紅外圖譜與枸櫞酸鉍鉀對照品一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

堿度、氯化物、硫酸鹽、硝酸鹽、銨鹽、干燥失重、重金屬、砷鹽；含量采用配位滴定法測定金屬鉍。

藥理作用與機理

在胃酸環(huán)境下生成不溶性氫氧化鉍與枸櫞酸鉍沉淀，緊密覆蓋潰瘍表面形成保護膜；抑制幽門螺桿菌繁殖；刺激內(nèi)源性前列腺素、黏液分泌，抵御胃酸侵蝕，促進潰瘍修復(fù)。臨床適用：慢性胃炎；胃酸過多引起胃痛、燒心反酸；胃、十二指腸潰瘍；幽門螺桿菌聯(lián)合用藥組分。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服制劑

枸櫞酸鉍鉀片、膠囊、顆粒原料藥?不用于注射制劑、外用制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

臨床常用胃黏膜保護原料藥，兼具殺滅幽門螺桿菌作用，消化科一線潰瘍治療原料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、原料防潮密封儲存，防止吸潮結(jié)塊；2、避免和酸性輔料長時間共存；3、制粒、干燥溫度不宜過高；4、處方避開高濃度鈣、鎂抗酸劑同步配伍。

儲存條件

密封，在干燥處保存。

枸櫞酸鉍鉀藥典胃黏膜保護原料藥

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中文名稱：枸櫞酸鉍鉀

理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服制劑

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