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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

哈西奈德（氯氟舒松）藥典外用甾體原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：丙酮溶解；甲醇、乙醇微溶；水中幾乎不溶。理化特性：甾體糖皮質(zhì)激素；熔點 264～265℃（分解）；光照下緩慢降解；中性及弱酸性環(huán)境穩(wěn)定，強堿條件易水解。

藥典鑒別項目

1、紅外吸收圖譜與哈西奈德對照圖譜一致；2、高效液相色譜主峰保留時間與對照品匹配；3、氟元素、氯元素特征鑒別試驗。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、殘留有機溶劑；含量采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與機理

強效外用糖皮質(zhì)激素；抑制炎癥細胞浸潤，減輕局部充血水腫；抑制組胺等炎癥介質(zhì)釋放，具備顯著抗炎、抗瘙癢、抗過敏、抗增生作用。臨床適用：接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡等非感染性炎癥皮膚病。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

哈西奈德乳膏、軟膏、涂膜劑、溶液劑原料藥禁止開發(fā)口服、注射制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

強效外用甾體抗炎原料藥，止癢抗炎作用突出，多用于頑固過敏性、增生性皮膚病。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、原料避光儲存與投料，減少光照降解；2、水溶性極差，外用制劑多采用油脂基質(zhì)、醇水體系；3、避免與強堿性輔料長時間配伍；4、乳膏滅菌溫度不宜過高，控制有關(guān)物質(zhì)增長。

儲存條件

遮光，密封，干燥處保存。

哈西奈德（氯氟舒松）藥典外用甾體原料藥

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理化性狀

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藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機理

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