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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

谷維素片復(fù)合維生素神經(jīng)調(diào)理制劑原料

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：丙酮可溶；乙醇、正庚烷微溶；水中不溶。理化特性：脂溶性天然阿魏酸酯混合物；熔點(diǎn) 148～150℃；對(duì)光線敏感，長(zhǎng)期光照色澤加深；無明顯引濕性；在油脂體系穩(wěn)定性較好。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、高效液相色譜鑒別：供試品主峰保留時(shí)間與谷維素對(duì)照品一致；2、薄層色譜驗(yàn)證特征斑點(diǎn)；3、紫外分光光度法特征吸收佐證。

全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

有關(guān)物質(zhì)、干燥失重（≤1.0%）、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、殘留有機(jī)溶劑；含量采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

調(diào)節(jié)間腦功能，改善自主神經(jīng)功能紊亂，平衡內(nèi)分泌失調(diào)，穩(wěn)定神經(jīng)情緒；兼具輕度抗氧化、調(diào)節(jié)血脂作用。臨床適用：神經(jīng)官能癥、自主神經(jīng)失調(diào)；經(jīng)前期緊張綜合征、更年期綜合征鎮(zhèn)靜助眠；腦震蕩后遺癥、血管神經(jīng)性頭痛輔助治療。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

谷維素片、谷維素復(fù)合維生素片劑、膠囊原料藥

注射制劑

谷維素油注射液原料藥（植物油溶媒）?不可制備普通水性注射液；一般不用于黏膜破損處直接外用。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

經(jīng)典植物來源神經(jīng)調(diào)節(jié)原料藥，OTC 常用助眠、調(diào)理植物神經(jīng)原料；可單方制劑，也常與維生素 B 族復(fù)配。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、全程遮光投料、加工，防止氧化變色、雜質(zhì)升高；2、水溶性極差，片劑制粒選用油脂類助溶輔料；3、避免與強(qiáng)氧化劑長(zhǎng)期共存；4、成品包裝選用遮光鋁塑、棕色容器；5、不宜長(zhǎng)時(shí)間高溫加熱，防止酯類降解。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封，干燥處保存。

谷維素片復(fù)合維生素神經(jīng)調(diào)理制劑原料

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

注射制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

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