藥用甘草流浸膏?口服制劑原料
中文名稱:甘草流浸膏
英文名稱:Licorice Liquid Extract
CAS 號:68916-91-6
來源:豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草干燥根及根莖經提取制成流浸膏,無單一固定分子式
藥用甘草流浸膏口服制劑原料
理化性狀
棕色或紅褐色黏稠液體;味甜、略苦、微澀。溶解性:可與水、乙醇任意混溶;長期靜置易析出少量沉淀,搖勻使用。理化參數(shù):pH 值 7.5~8.5;乙醇量 20%~25%;主要活性組分:甘草酸、甘草次酸、甘草苷等黃酮類;偏堿性體系穩(wěn)定,遇強酸易析出甘草酸沉淀。
藥典鑒別項目
1、薄層色譜鑒別:以甘草酸銨為對照品,365nm 紫外燈下顯相同橙黃色熒光斑點;2、化學顯色反應佐證三萜皂苷特征;3、高效液相色譜可檢出甘草酸特征峰。
藥典全套質量檢查項目
pH 值、乙醇量、微生物限度;符合流浸膏劑通則各項規(guī)定;含量測定采用高效液相色譜法。
藥理作用與機理
1、黏膜保護鎮(zhèn)咳:覆蓋咽喉發(fā)炎黏膜,降低神經末梢刺激,緩和刺激性咳嗽;2、輕度祛痰,緩解支氣管痙攣;3、甘草次酸具有弱腎上腺皮質激素樣抗炎作用;4、緩解胃腸道平滑肌痙攣,保護胃黏膜。臨床適用:支氣管炎、咽喉炎、感冒引發(fā)咳嗽痰多;常配伍各類止咳祛痰制劑;亦可輔助調理胃腸痙攣不適。
制藥應用領域
口服液體制劑
復方甘草口服溶液、各類止咳合劑、糖漿、口服混懸液原料
口服固體制劑
止咳祛痰片劑、顆粒、丸劑復方原料?一般不用于注射制劑;外用制劑需另行開展安全性評估。
產品核心優(yōu)勢
經典藥用緩和鎮(zhèn)咳祛痰原料,甜味兼具矯味作用,是復方止咳制劑常用流浸膏;兼具黏膜保護與抗炎效果,配伍兼容性強。
配伍提示與生產注意事項
1、本品呈弱堿性,避免與酸性原料長時間混合,防止甘草酸析出渾濁;2、含乙醇,處方中留意溶劑體系,避免遇水大量析出雜質;3、長期低溫存放易析出少量沉淀物,投料前充分振搖均勻,并檢驗合格后方可使用;4、避免與強氧化劑長期共存;成品盡量遮光包裝。
儲存條件
藥用甘草流浸膏口服制劑原料