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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

醫(yī)藥級富馬酸亞鐵藥典補鐵原料藥

理化性狀

橙紅色或紅棕色粉末；無臭。溶解性：水極微溶解；乙醇幾乎不溶；稀礦酸溶解。理化特性：富馬酸與亞鐵形成的有機亞鐵鹽；化學(xué)穩(wěn)定性優(yōu)于硫酸亞鐵；在潮濕環(huán)境緩慢氧化變色；水溶液呈弱酸性。

藥典鑒別項目

1、亞鐵鹽鑒別反應(yīng)；2、富馬酸鹽鑒別：水溶液加溴試液，溴液褪色；3、紅外吸收圖譜與富馬酸亞鐵對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

硫酸鹽、高鐵、干燥失重、重金屬、砷鹽；含量采用氧化還原滴定法測定。

藥理作用與機理

二價鐵為血紅蛋白重要組成元素，補充機體鐵儲備，促進紅細胞生成，糾正缺鐵性貧血。有機亞鐵鹽，胃腸道耐受性相比無機鐵更好。臨床適用：各種原因引起的缺鐵性貧血（慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期缺鐵）。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

富馬酸亞鐵片、膠囊、顆粒、咀嚼片原料藥

復(fù)方制劑

復(fù)合維生素礦物質(zhì)制劑原料?水溶性差，一般不直接制備注射液。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

經(jīng)典有機補鐵原料，穩(wěn)定性優(yōu)于硫酸亞鐵，生物利用度良好，廣泛用于單方補鐵制劑與多維復(fù)方制劑。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、防潮、隔絕空氣，防止亞鐵氧化為高鐵；2、避免與氧化劑、堿性輔料長期共存；3、不宜與鞣質(zhì)、磷酸鹽同體系配伍，易形成難溶性鐵鹽；4、制粒、壓片工藝控制環(huán)境濕度。

儲存條件

密封，置于干燥處保存。

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

復(fù)方制劑

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