| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書 |
GMP證書 |
醫(yī)藥級(jí) 黃蜂蠟藥用天然蠟質(zhì)膏劑輔料
中文名稱:黃蜂蠟 別名:黃蠟、蜂蠟黃 CAS 號(hào):8006-40-4
來源:蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂、意大利蜂工蜂蠟腺分泌物,蜂巢經(jīng)熱水熔融、過濾精制所得天然蠟質(zhì)混合物,無單一固定分子式
主要組分:高級(jí)脂肪酸與高級(jí)一元醇酯、游離脂肪酸、烴類、少量游離蠟醇
醫(yī)藥級(jí) 黃蜂蠟藥用天然蠟質(zhì)膏劑輔料
理化性狀
黃色至淡黃棕色不規(guī)則蠟狀團(tuán)塊 / 顆粒;微透明,斷面呈砂粒質(zhì)感;手溫搓捏即可軟化;帶有特征蜂蜜淡香氣,味微甘。溶解性:水中幾乎不溶;熱乙醇部分溶解;植物油、礦物油可溶。理化特性:天然混合型蠟質(zhì);熔點(diǎn) 62~67℃;相對(duì)密度約 0.96;常溫穩(wěn)定;長時(shí)間高溫(>150℃)會(huì)發(fā)生熱降解;光照、空氣長期接觸易緩慢氧化變暗;具備可塑性、增稠、成膜特性。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、熔點(diǎn)測定 62~67℃;2、取熔融樣品滴入冷水,凝固形成柔軟可塑蠟團(tuán);3、紅外光譜圖譜與黃蜂蠟對(duì)照?qǐng)D譜一致;4、灼燒產(chǎn)生特征蜂蜜樣香氣。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
熔點(diǎn)、酸值(18.0~23.0)、皂化值(87.0~97.0)、碘值(≤8.0)、苯不溶物、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、微生物限度。
作用機(jī)理
1、半固體制劑:調(diào)節(jié)軟膏、乳膏稠度,增強(qiáng)膏體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性,輔助構(gòu)建油包水基質(zhì),改善涂抹質(zhì)感;2、緩釋制劑:用作緩釋骨架、微丸緩釋包衣材料,延緩藥物釋放速度;3、固體制劑:片劑拋光打光劑;4、外用基質(zhì):封閉保濕,輔助修護(hù)皮膚屏障。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
1、外用制劑:軟膏、油膏、乳膏、膏藥基質(zhì)增稠穩(wěn)定劑;2、口服制劑:糖衣片拋光劑、緩釋微丸包衣材料、丸劑賦形劑;3、栓劑、膜劑成型輔料;不用于注射液、眼內(nèi)制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
天然藥用蠟質(zhì)輔料,與各類油脂、凡士林相容性優(yōu)異;兼具增稠、賦形、緩釋多重作用,外用膏劑、緩釋制劑經(jīng)典基質(zhì)原料。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、熔融建議水浴控溫,溫度不宜過高,避免長時(shí)間持續(xù)加熱氧化變色;2、投料設(shè)備優(yōu)先玻璃、不銹鋼材質(zhì);3、儲(chǔ)存環(huán)境避光、隔熱,防止受熱軟化結(jié)塊;4、可與石蠟、凡士林、單甘脂、羊毛脂等油脂類輔料復(fù)配調(diào)節(jié)基質(zhì)硬度;5、避免與強(qiáng)氧化物料同倉存放。
儲(chǔ)存條件
遮光,密閉,陰涼干燥處保存,遠(yuǎn)離熱源。
醫(yī)藥級(jí) 黃蜂蠟藥用天然蠟質(zhì)膏劑輔料