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富馬酸（反丁烯二酸）藥典藥用輔料

參   考   價: ￥ 50

訂  貨  量: ≥1 瓶

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間：2026-08-17 17:38:44瀏覽次數(shù)：161次

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王伊

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
富馬酸（反丁烯二酸）藥典藥用輔料
本品為反丁烯二酸。按無水物計算，含C4H4O4不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶性粉末。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。

富馬酸（反丁烯二酸）藥典藥用輔料

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：水微溶；乙醇可溶；丙酮微溶；理化特性：不飽和二元羧酸，反式構(gòu)型；酸性較強(qiáng)；升華性；加熱至約 230℃熔融并分解；水溶液穩(wěn)定性良好；可與堿中和生成富馬酸鹽（富馬酸亞鐵、富馬酸氯馬斯汀、富馬酸酮替芬等）。飽和水溶液 pH 約 3.0。

藥典鑒別項目

1、本品水溶液加溴試液，溴試液褪色；2、本品與間苯二酚、硫酸共熱顯紅色；3、紅外光譜與富馬酸對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

馬來酸（順丁烯二酸）、氯化物、硫酸鹽、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；含量采用酸堿滴定法測定。

作用機(jī)理

1、pH 調(diào)節(jié)劑、酸化劑：用于液體制劑、緩釋制劑調(diào)節(jié)酸堿度，提升藥物穩(wěn)定性；2、成鹽原料：與堿性藥物成鹽，改善原料藥水溶性、晶型、溶出度；3、抗氧化輔助助劑、矯味輔助劑；4、骨架材料：用于部分緩釋、控釋制劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

1、原料藥合成：制備各類富馬酸鹽藥物（富馬酸亞鐵、富馬酸伊布利特、富馬酸喹硫平等）；2、口服液體制劑、糖漿、口服混懸液 pH 調(diào)節(jié)劑；3、片劑、膠囊、緩釋制劑酸化穩(wěn)定劑；4、外用洗劑、乳膏 pH 調(diào)節(jié)輔料；?高濃度原液避免直接用于破損創(chuàng)面。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

醫(yī)藥常用有機(jī)酸，是大量富馬酸鹽類藥物關(guān)鍵合成原料；同時廣泛用作制劑 pH 調(diào)節(jié)劑，雜質(zhì)馬來酸為重點控制項目。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、具備升華特性，避免長時間高溫工藝；2、避免與氧化性強(qiáng)的物料長期共存；3、重點管控雜質(zhì)馬來酸含量；4、投料做好防塵，減少揚塵刺激。

儲存條件

密封，置于陰涼干燥處保存。

富馬酸（反丁烯二酸）藥典藥用輔料

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